病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2011.08.16 8月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成23年 8月2日(火) 14:00〜17:25
病態医科学研究棟2階 ・大会議室

■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、堀木 紀行、成田 有吾、江藤 由美、
板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請: 16件

【議題】2270/2266
腎疾患における腎機能低下抑制のための最適制御法検出に関する研究
申請者:血液浄化療法部 准教授 @村 信介
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2272
小児における周術期血中サイトカイン・ケモカイン測定による手術侵襲評価
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2273
胆道閉鎖症の病因及びongoing cirrhosisについての研究
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2275
小児炎症性腸疾患の腸管粘膜上皮におけるtight junction異常とTLR4発現に関する研究
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2274
解離性大動脈瘤に対するステンドグラフト内挿術
申請者:病態修復医学講座 教授 新保 秀人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】2277
膵腫瘤性病変に対する25G穿刺針を用いた超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引法における通常陰圧吸引と高陰圧吸引法の組織採取に関する前向き無作為化多施設共同研究
申請者:消化器・肝臓内科 助教 井上 宏之
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】2278
慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的大寛解到達患者を対象としたニロチニブの安全性と有効性を検討する多施設共同第U相臨床試験Switch to Tasigna Trial(STAT1)
申請者:輸血部 講師 大石 晃嗣
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2279
慢性期慢性骨髄性白血病の分子遺伝学的完全寛解到達患者を対象としたニロチニブ投与中止後の安全性と有効性を検討する多施設共同臨床研究Stop Tasigna Trial(STAT2)
申請者:輸血部 講師 大石 晃嗣
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2280
2型糖尿病を合併した低HDL-コレステロール血症を伴う高コレステロール血症患者におけるロスバスタチンによる脂質プロファイル改善効果の検討
申請者:糖尿病内分泌内科 准教授 矢野 裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2281
地域住民の運動教室が健康増進に与える影響について
申請者:スポーツ整形外科学講座 助教 西村 明展
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2286
加工食品由来サプリメント摂取による食後血糖値の上昇抑制作用探索試験
申請者:臨床創薬研究学講座 教授 西川 政勝
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2283
スギ花粉感作陽性未発症患者を対象とした舌下免疫療法による発症予防についての二重盲検比較試験
申請者:病態修復医学講座 教授 竹内 万彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2282
スギ花粉症未発症者における感作陽性者の検討
申請者:病態修復医学講座 教授 竹内 万彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2284
アレルギー性鼻炎に対する治療の実態と治療に対する患者満足度調査
申請者:病態修復医学講座 教授 竹内 万彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2285
原発性線毛運動不全症Primary ciliary dyskinesia(PCD)患者の頻度並びに臨床疫学像把握のための実態調査研究
申請者:病態修復医学講座 教授 竹内 万彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2276
スタチンによる小型脳動脈瘤の増大抑制および破裂予防効果に関する多施設ランダム化比較試験
申請者:先進的脳血管内治療学講座 教授 滝 和郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

以上