病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2011.09.28 9月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成23年 9月6日(火) 14:00〜16:20
病態医科学研究棟2階 ・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、堀木 紀行、成田 有吾、江藤 由美、
板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請: 10件(迅速審査:2件)

【議題】2288
筋委縮性側索硬化症(ALS)患者支援の現況−過去8年間の三重県難病医療専門員の活動記録からの検討
申請者:医学系研究科修士課程 大学院生 中井 三智子
審査委員である成田(有)は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2289
慢性骨髄性白血病の治療効果に関係する背景因子に関する研究
申請者:輸血部 講師 大石 晃嗣
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2290
妊娠糖尿病における網膜症の進行機序解明と治療・検査への応用
申請者:眼科 講師 癘{ 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2292
大腸癌肝転移に対する微少デンプン球とマイトマイシン肝動脈動注療法とラジオ波凝固療法の併用療法:第U相多施設共同試験
申請者:IVR科 講師 山門 享一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2295
実地臨床におけるステント留置部位の再狭窄病変に対するエキシマレーザ冠動脈形成術の有効性および安全性についての単施設前向きオープンラベル非比較試験
申請者:循環器内科 助教 谷川 高士
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】2274
解離性大動脈瘤に対するステントグラフト内挿術
申請者:病態修復医学講座 教授 新保 秀人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】2296
皮膚洗浄剤有用性検証試験
申請者:病態解明医学講座 講師 磯田 憲一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2291
慢性蕁麻疹に対する抗アレルギー剤の有効性に関する検討
申請者:皮膚科 講師 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2287(迅速審査)
ストーマ周囲皮膚障害重症度評価スケール(ABCD Stoma)の妥当性の検証
申請者:看護部 看護師長 林 智世
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2297(迅速審査)
高性能グリンライトレーザーを用いた前立腺蒸散術の有用性に関する前向き研究
申請者:病態修復医学講座 教授 杉村 芳樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

以上