病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2011.11.09 10月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成23年10月11(火) 14:00〜16:40
病態医科学研究棟8階 ・中会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、堀木 紀行、成田 有吾、江藤 由美、
板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請: 11件(迅速審査:3件) 再審査: 2件 変更申請: 1件

【議題】2299
AC療法を受ける乳癌患者に対するパロノセトロン+デキサメサゾン併用療法の有用性
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2301
ヒトの外陰癌におけるケモカインCXCL12とその受容体CXCR4の発現と、臨床病理学的特徴や予後との関連についての後方視的観察研究
申請者:産科婦人科 医員 塩崎 達也
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2304
Sepsisに対する免疫グロブリン製剤の有効性検討
申請者:救命救急センター 講師 畑田 剛
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2293
アカントアメーバ角膜炎に対するpolyhexamethylene biguanide(PHMB)の効果
申請者:神経感覚医学講座 准教授 佐宗 幹夫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2306
二光子レーザー内視顕微鏡実用化に向けた蛍光色素剤の生体応用に関する臨床的研究
申請者:消化管外科 講師 田中 光司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2307
下肢3対6筋モデルの筋力測定を用いた易転倒性評価
申請者:スポーツ整形外科学講座 助教 西村 明展
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2302
緑内障点眼薬の服薬アドヒアランスに関する調査
申請者:神経感覚医学講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2305
微侵襲AUC測定システムを用いた夜間低血糖モニタリングの可能性検証
申請者:糖尿病内分泌内科 准教授 矢野 裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2295(再審査)
実地臨床におけるステント留置部位の再狭窄病変に対するエキシマレーザ冠動脈形成術の有効性および安全性についての単施設前向きオープンラベル非比較試験
申請者:循環器内科 講師 谷川 高士
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2274(再審査)
解離性大動脈瘤に対するステントグラフト内挿術
申請者:病態修復医学講座 教授 新保 秀人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2249(変更申請)
播種性血管内凝固(DIC)、術後、その他の原因による過凝固状態のモニターに関する研究
申請者:病態解明医学講座 准教授 和田 英夫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2298(迅速審査)
小児炎症性腸疾患患者における日本語版IMPACT-Vの信頼性及び妥当性の検討
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:承認

【議題】2300(迅速審査)
小児熱性疾患におけるテネイシンCの有用性に関するレトロスペクティブ研究
申請者:周産母子センター 准教授 三谷 義英
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:承認

【議題】2303(迅速審査)
院外心肺停止患者における近赤外線による無侵襲脳局所酸素飽和度(rSO2;Regional Cerebral Oxygen Saturation)測定の有用性に関する研究
申請者:救命救急センター 講師 畑田 剛
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:承認

以上