病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2012.02.08 12月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成23年12月9(金) 14:00〜16:55
病態医科学研究棟2階 ・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、?藤 啓広、江藤 由美、田丸 智巳、
板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請: 14件(迅速審査: 1件)

【議題】2318
切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのFOLFOX+Bi-weekly cetuximab併用療法の有効性・安全性に関する検討−多施設共同臨床第U相試験−
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2320
難治性腹水に対するシャント治療の有効性を評価するランダム化比較試験
申請者:IVR科 講師 山門 亨一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2321
維持血液透析患者の虚血性疾患における薬剤溶出ステントの治療成績の検討血清hs−CRPとレプチン濃度との関連性
申請者:循環器内科 講師 谷川 高士
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2324
HSV-1自然異変株の腫瘍内投与療法
申請者:がんワクチン講座/遺伝子免疫細胞学講座 教員 珠玖  洋
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2329
がん化学療法に伴う貧血に関する実態調査
申請者:産科婦人科 講師 奥川 利治
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2322
防腐剤無添加点眼剤を使用した緑内障治療の安全性および効果判定
申請者:神経感覚医学講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2328
遺伝子型に基づくカルバマゼピンのオーダーメイド投薬の検証に関する前向き臨床研究
申請者:神経感覚医学講座 准教授 谷井 久志
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2325
乳幼児の上気道炎・肺炎におけるパラインフルエンザ2型ウイルス感染の探索
申請者:病態解明医学講座 教授 野阪 哲哉
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2294
高血圧合併糖尿病患者におkるオルメサルタンの血管炎症への影響
申請者:糖尿病内分泌内科 准教授 矢野  裕
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2317
可溶型GPVIの評価研究
申請者:病態解明医学講座 准教授 和田 英夫
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2326
CT透視下胸部インターベンショナルラジオロジーにおける至適条件および線量増加の因子の検討
申請者:中央放射線部 放射線技師 山尾 覚一
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2319
成人健常者におけるパラインフルエンザ2型ウイルス抗体の探索
申請者:病態解明医学講座 教授 野阪 哲哉
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2323
CTガイド下肝ラジオ波凝固治療における合併症の発生頻度および危険因子の検討
申請者:医学看護学教育センター 助教 高木 治行
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2327(迅速審査)
縦隔リンパ節転移を有するV期N2非小細胞癌に対する術前の化学放射線療法と手術を含むtrimodality治療の実施可能性試験
申請者:中央手術部 准教授 高尾 仁二
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:承認
                                          以上