病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2012.05.17 4月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成24年4月3(火) 14:00〜16:38
病態医科学研究棟2階 ・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、中谷  中、堀木 紀行、成田 有吾、
板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 8件    変更申請: 1件

【議題】2366
難治性NY-ESO-1高原発現悪性固形腫瘍に対するIMF-001とIMS416の併用療法の第T相試験
申請者:がんワクチン講座/遺伝子免疫細胞学講座 教員 珠玖  洋
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2364
膵頭十二指腸切除後に起こる低栄養や脂肪肝に及ぼす成分栄養剤の臨床的効果の検討
申請者:病態修復医学講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2367
小児クローン病の発症メカニズムにおけるp40phoxの役割の解明に関する研究
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2371
24時間連続眼圧測定を目的とした新しいコンタクトレンズ型眼圧計の使用
申請者:神経感覚医学講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2365
転移・再発乳癌に対するアンスラサイクリン系薬剤とティーエスワンのランダム化比較試験
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2096(変更申請)
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体・抗ヒトIL-12 /23p40モノクローナル抗体製剤の乾癬治療への効果についての研究 
申請者:病態解明医学講座 准教授 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2363
潰瘍性大腸炎および家族性大腸腺腫症の術後回腸嚢炎予測バイオマーカーの検索と同定
申請者:周産母子センター 講師 荒木 俊光
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】2369
腎凍結治療の画像評価についての前向き臨床試験
申請者:IVR科 講師 山門 亨一郎
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2370
点眼薬及び観血的手術による緑内障治療効果の評価に関するデータベースの作成
申請者:神経感覚医学講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

以上