病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2012.05.17 5月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成24年5月1(火) 14:00〜16:14
病態医科学研究棟2階 ・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、中谷  中、成田 有吾、板垣 謙太郎
河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 11件(迅速審査: 4件) 再審査: 1件

【議題】2363(再審査)
潰瘍性大腸炎および家族性大腸腺腫症の術後回腸嚢炎予測バイオマーカーの検索と同定
申請者:周産母子センター 講師 荒木 俊光
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2380
好酸球増加症候群(HES)に対する診断・治療法確立に関する臨床試験(本研究・付随研究)
申請者:臨床医学系講座 助教 杉本 由香
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2381
高コレステロール血症を合併したアルコール性肝障害に対するエゼチミブの肝機能改善効果に関する検討
申請者:肝炎相談支援センター 講師 藤田 尚己
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2382
高コレステロール血症を合併した原発性胆汁性肝硬変症に対するエゼチミブの肝機能改善効果に関する検討
申請者:肝炎相談支援センター 講師 藤田 尚己
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2377
地域密着型クリニックを拠点とする運動器安定症高齢者の運動支援プログラム開発
申請者:基礎看護学講座 准教授 福録 恵子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2379
地域医療連携活用により治癒し得た直腸癌術後化学療法施行中の創傷遅延の一例
申請者:成人・精神看護学講座 准教授 吉田 和枝
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2373
造血幹細胞移植患者における血中シクロスポリン濃度とCYP3A4活性との相関性評価
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2376
ImmuKnowを用いた肝移植・腎移植患者における免疫抑制状態モニタリングの有効性
申請者:肝胆膵外科 講師 水野 修吾
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2362(迅速審査)
小児急性骨髄性白血病(AML)初回骨髄再発例および寛解導入不能例に対するFludarabineを含む寛解導入療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第U相臨床試験
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2368(迅速審査)
小児鼻腔通気度標準化のための研究
申請者:病態修復医学講座 教授 竹内 万彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2372(迅速審査)
日本循環器学会慢性肺動脈血栓塞栓症に対する末梢型慢性血栓塞栓性肺高血圧症に対するballoon pulmonary angioplastyの有効性と安全性確立のためのレジストリ研究
申請者:循環器内科 講師 山田 典一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2374(迅速審査)
若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用Bu+Flu+L-PAM前処置法による同種造血幹細胞移植第U相臨床試験実施計画書(JMML-11)
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

以上