病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2012.08.06 6月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成24年6月5(火) 14:00〜15:50
病態医科学研究棟2階 ・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、中谷  中、成田 有吾、江藤 由美、板垣 謙太郎
河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 12件(迅速審査: 2件) 再審査: 2件

【議題】2381(再審査)
高コレステロール血症を合併したアルコール性肝障害に対するエゼチミブの肝機能改善効果に関する検討
申請者:肝炎相談支援センター 講師 藤田 尚己
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2382(再審査)
高コレステロール血症を合併した原発性胆汁性肝硬変症に対するエゼチミブの肝機能改善効果に関する検討
申請者:肝炎相談支援センター 講師 藤田 尚己
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2386
脳動脈瘤塞栓術におけるHydrogel Coilの塞栓効果に関する多施設共同無作為化比較試験
申請者:先進的脳血管内治療学 准教授 阪井田 博司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2387
上行大動脈疾患に対するステントグラフトを用いた治療の可能性、安全性の検討を目的とするパイロット・スタディ
申請者:臨床医学系講座 准教授 加藤 憲幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2388
ヒトパピローマウイルス(HPV)抗体価に関する検討
申請者:臨床医学系講座 准教授 田畑  務
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2391
シルニジピン及びアゼルニジピンの慢性肝臓病(CKD)を合併する高血圧患者に対する臨床効果
申請者:臨床研修・キャリア支援センター 助教 中嶋  寛
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2385
高血圧患者に対する薬物療法の血圧変動性に関する検討
申請者:臨床医学系講座 講師 藤井 英太郎
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2390
パーキンソン病と自動車運転能力に関する研究 第一段階−健常者での所要時間および疲労度等の検討−
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
審査委員である成田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2389
中心静脈カテーテル関連血流感染に対するエタノールロックの有効性に関する研究
申請者:周産母子センター 助教 井上 幹大
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2392
胃癌に対して胃切除を行った患者における再建方法によるQOLの比較に関する研究
申請者:先進医療外科学講座 講師 大井 正貴
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2383
網脈絡膜疾患患者の臨床所見のデータベース化
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2384
MRIによる冠動脈内皮機能評価
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2378(迅速審査)
治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討−観察研究−
申請者:臨床医学系講座 准教授 毛利 靖彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2375(迅速審査)
小児炎症性腸疾患の発症関連要因・予防要因の解明;母児の生活習慣と遺伝子多型に関する症例・対照研究
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

以上