病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2012.08.06 7月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成24年7月6(金) 14:00〜16:34
病態医科学研究棟2階 ・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、?藤 啓広、中谷  中、成田 有吾、江藤 由美、
田丸 智巳、板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 9件(迅速審査: 2件) 再審査: 2件

【議題】2389(再審査)
中心静脈カテーテル関連血流感染に対するエタノールロックの有効性に関する研究
申請者:周産母子センター 助教 井上 幹大
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2394
わが国の妊産婦における静脈血栓塞栓症と関連疾患の遺伝的要因に関する研究
申請者:周産母子センター 助教 村林 奈緒
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2396
未治療CD5陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫に対するDose-adjusted EPOCH-R/HD-MIX療法の第U相試験
申請者:血液内科 講師 山口 素子
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2406
本邦の骨軟部肉腫患者における静脈血栓塞栓症の発生頻度と予測因子に関する前向き観察研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 松峯 昭彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2387(再審査)
上行大動脈疾患に対するステントグラフトを用いた治療の可能性、安全性の検討を目的とするパイロット・スタディ
申請者:臨床医学系講座 准教授 加藤 憲幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】2397
エスクロン・ミニによる先天性心疾患術後の非侵襲的心拍出量評価
申請者:医学系研究科 胸部心臓血管外科学 大学院生 畑中 由佳
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2401
開腹創におけるPDS plus?縫合糸の創部合併症(Surgical site infectionを含めた)に与える影響
申請者:先進医療外科学講座 講師 小林 美奈子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2302
ヒトパラインフルエンザ2型ウイルス(hPIV2)ベクターの免疫学的解析
申請者:基礎医学系講座 教授 野阪 哲哉
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2405
モーションアーチファクト補正画像再構成方法およびデュアルエネルギー撮像技術を用いたマルチスライスCTの画質向上に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2398(迅速審査)
再発危険因子を有するStageU大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2395(迅速審査)
成人T細胞白血病・リンパ腫に対するインターフェロンα/ジドブジン併用療法とWatchful Waiting療法の第V相ランダム化比較試験
申請者:血液内科 講師 山口 素子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

以上