病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2012.10.16 8月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成24年8月3日(金) 14:00〜15:35
病態医科学研究棟2階 ・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、堀木 紀行、中谷  中、成田 有吾、江藤 由美、田丸 智巳
板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 11件(迅速審査: 4件) 再審査: 1件

【議題】2408
子宮体がんに対する腹腔鏡下子宮体がん根治術
申請者:産科婦人科 助教 近藤 英司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2409
アブラキサンによる末梢性感覚ニューロパチーに対するFrozen Gloveの効果の検討
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2413
当院における心臓カテーテル検査データの蓄積と学術的研究への利用
申請者:臨床医学系講座 助教 土肥  薫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2415
患者との会話場面における看護学生の沈黙の認識
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
審査委員である成田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2417
VerifyNow Aspirin及びVerifyNowP2Y12による血小板機能検査法の検討
申請者:臨床創薬研究学講座 教授 西川 政勝
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2412
糖尿病キャンプに参加した思春期の1型糖尿病児が病気を持ちながら成長する過程に関する検討
申請者:母性・小児看護学講座 准教授 村端 真由美
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2414
人体における血中リゾルビン濃度に関する研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 毛利 靖彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2389(再審査)
中心静脈カテーテル関連血流感染に対するエタノールロックの有効性に関する研究
申請者:周産母子センター 助教 井上 幹大
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2399(迅速審査)
関西を中心とした多施設による心房細動アブレーションの前向きレジストリー:Kansai Plus Atrial Fibrillation(KPAF)レジストリー
申請者:臨床医学系講座 講師 藤井 英太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2400(迅速審査)
心房細動例における心原性塞栓症予防のためのワルファリンならびに新規抗凝固薬使用状況の実態に関する多施設共同観察研究(J-RHYTHM Registry 2)
申請者:臨床医学系講座 講師 藤井 英太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2403(迅速審査)
JALSGAML209GS 試験付随研究成人急性白血病の発症・進展および治療反応性、副作用に関係する遺伝子異常の網羅的解析
申請者:臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2404(迅速審査)
イオパミロン注を使用した腹部CTおよび冠動脈CT検査における投与ヨード量と造形効果に関する観察研究
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間 肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                       以上