病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2012.12.28 11月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成24年11月9日(金) 14:00〜18:00
病態医科学研究棟2階 大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、成田 有吾、江藤 由美、田丸 智巳、板垣 謙太郎
河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 18件(迅速審査:1件) 変更審査:2件 

【議題】2201(変更申請)
難治性尿路上皮がんおよび前立腺がんに対するCHP-NY-ESO-1がんワクチンとMIS416の併用療法の第T相臨床試験
申請者:臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2366(変更申請)
難治性NY-ESO-1高原発現悪性固形腫瘍に対するIMF-001とIMS416の併用療法の第T相試験
申請者:がんワクチン講座/遺伝子免疫細胞学講座 教員 珠玖  洋
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2441
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント(XIENCE PrimeTM留置後のThienopyridine投与期間を3ヶ月に短縮することの安全性を評価する探索的研究
申請者:循環器内科 講師 谷川 高士
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2444
難治性強膜炎に対する2%シクロスポリン点眼
申請者:眼科 助教 加藤 久美子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査(再検討)

【議題】2446
Trbecular Mete/TM Primary Hip Prosthesisを用いた人工股関節全置換術後のbone remodelingの評価
申請者:整形外科 講師 長谷川 正裕
審査委員である?藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2448
慢性腎臓病合併心不全患者に対する低用量トルバプタン慢性投与の有用性
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2449
切除不能な大腸癌症例におけるセツキシマブを含む一次治療の観察研究
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2463
消化器癌、炎症性腸疾患における個別化治療確立のためのエピジェネティクス変化、ノンコーディングRNA発現の検討
申請者:臨床研修キャリア支援センター 助教 奥川 喜永
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2452
人工血管移植術におけるに入院日数に関する多施設共同比較調査
申請者:臨床医学系講座 准教授 下野 高嗣
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2453
胎児頻脈性不整脈に対する経胎盤的抗不整脈薬投与に関する臨床試験
申請者:周産母子センター 助教 大里 和弘
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2460
三重県における脳性麻痺児の発生頻度に関する医学的調査
申請者:周産母子センター 講師 神元 有紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2455
長期療養型病棟における褥瘡治癒と栄養の影響に関する研究
申請者:成人・精神看護学講座 准教授 吉田 和枝
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2461
骨軟部腫瘍に対する凍結療法:第2相前向き臨床試験
申請者:IVR科 准教授 山門 亨一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2436
J-BRAND Registry(Japan-Based clinical Rese Arch Network for Diabetes Registry)(2型糖尿病におけるアログリプチンの安全性と有効性についての検討)
申請者:糖尿病内分泌内科 准教授 矢野  裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2445
頭頸部癌における新しいスクリーニング法の探索
申請者:耳鼻咽喉・頭頸部外科 講師 石永  一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2447
多光子レーザー顕微鏡と生体染色技術を用いた光画像診断法の確立と臨床応用
申請者:消化管外科 講師 田中 光司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2456
川ア病後遠隔期における冠動脈病変の新規冠動脈画像診断法による評価
申請者:周産母子センター 准教授 三谷 義英
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2457
川ア病後遠隔期における冠動脈病変のコンピューター断層撮影装置(MDCT)による評価
申請者:周産母子センター 准教授 三谷 義英
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2458
テネイシンCの関節軟骨変性抑制効果の検討
申請者:整形外科 講師 長谷川 正裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2451(迅速審査)
ステント支援脳動脈瘤塞栓術の効果と安全性に関する多施設共同前向き観察研究
申請者:先進的脳血管内治療学 教授 阪井田 博司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認
                                      以上