病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2013.03.14 12月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成24年12月21日(金) 14:00〜17:20
病態医科学研究棟2階 大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、湏藤 啓広、中谷  中、江藤 由美、田丸 智巳
河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 26件(迅速審査:4件) 変更審査:1件 

【議題】2454
厚生労働科学研究(がん臨床研究)切除可能悪性胸膜中皮腫に対し、胸膜切除/肺剥皮術を企図して完全切除を行う集学的治療に関する遂行可能性確認試験(feasibility study)
申請者:中央手術部 准教授 高尾 仁二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2468
検査部に提出された患者検体の残存検体を用いた多項目自動血球分析装置による幼若顆粒球比率(IG%)、幼若顆粒球数(IG#)測定の基本性能評価および臨床的有用性の検討
申請者:中央検査部 臨床検査技師 下仮屋 雄二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2469
流体解析に基づいた未破裂脳動脈瘤多施設共同前向き観察研究
申請者:臨床医学系講座 教授 鈴木 秀謙
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2472
日本産科婦人科学会ガイドラインに沿った分娩時胎児心拍数陣痛図の判読・対応と分娩予後についての研究
申請者:周産母子センター 助教 村林 奈緒
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2479
認知症患者におけるアミロイドPETの検討
申請者:神経内科 助教 伊井 裕一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2483
COPDを併存する肺癌周術期における吸入療法の検討
申請者:臨床医学系講座 准教授 田口  修
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2485
KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6+セツキシマブの第V相ランダム化比較試験
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2486
フェイスケア製品の低バリア敏感肌に対する使用試験
申請者:皮膚科 講師 磯田 憲一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2473
抗アレルギー剤の効能に対する研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 山中 恵一
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2478
過疎地域等における急性心筋梗塞の急性期治療の体制整備に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2476
非侵襲的陽圧換気療法が心不全患者の血行動態に与える影響の検討
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2477
血圧の日々変動を安定化させる薬剤に関する検討〜三重県内多施設共同前向きコホート研究〜
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2487
看護師のストーマケアに関する当科での取り組み〜知識・技術向上を目指して〜
申請者:看護部 看護師 伊室 真利
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2464
APSおよび関連疾患において、抗リン脂質抗体陽性と血栓症などのイベントとの関連に関する統計学的解析
申請者:皮膚科 助教 波部 幸司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2465
肺切除術前における1相撮像法による肺動静脈3D-CTの評価
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2466
イオパミロンを用いた負荷ダイナミック心筋CTによる心筋血流の定量評価
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2467
泌尿器科癌に対する光力学的診断の定量化への試み
申請者:腎泌尿器外科 講師 山田 泰司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2471
プロテオミクスを用いた胆道閉鎖症の新規マーカーの探索
申請者:小児外科 助教 大竹 耕平
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2481
がん化学療法を契機とした予測性悪心・嘔吐および学習性食物嫌悪に対する行動療法の効果に関する研究
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2482
音による掻破行動の解析法の開発と応用
申請者:皮膚科 助教 尾本 陽一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2480
MLR-ELISPOT法を用いた造血細胞移植における急性GVHDの予測に関する研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 平山 雅浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2096(変更申請)
抗ヒトTNFαモノクローナル抗体・抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体・抗IL-17モノクローナル抗体・抗IL-17レセプターモノクローナル抗体製剤の乾癬治療への効果についての研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2470(迅速審査)
小児B前駆細胞生急性リンパ性白血病に対する多施設共同第U相および第V相臨床試験ALL-B12
申請者:臨床医学系講座 教授 駒田 美弘
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2475(迅速審査)
前立腺癌骨転移評価時の骨シンチグラフィにおける骨転移評価指標Bone Scan Index(BSI)を用いた治療効果、予後予測に関する研究
申請者:腎泌尿器外科 講師 山田 泰司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2484(迅速審査)
切除不能進行・再発大腸癌に対する一次治療としてのFOLFOXまたはFOLFIRI+panitumumab併用療法の有効性・安全性に関する検討-第U相試験-
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2474(迅速審査)
CBD療法を寛解導入療法とする自己末梢血幹細胞移植の初発多発性骨髄腫に対する有効性と安全性の検討
申請者:血液内科 助教 藤枝 淳史
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

以上