病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2013.04.04 2月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成25年2月15日(金) 14:00〜16:30
病態医科学研究棟2階 大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、湏藤 啓広、中谷  中、成田 有吾、江藤 由美、田丸 智巳
河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 24件(迅速審査:4件) 

【議題】2494
シムビコートタービュヘイラーの新規導入患者に対する動がを用いた吸入指導における吸入手技習熟度調査
申請者:臨床医学系講座 准教授 田口  修
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2498
剖検脳における脳小血管病変の高磁場MRI画像所見と病理像の検証
申請者:神経内科 助教 伊井 裕一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2499
StageV結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第V相比較臨床試験JEMC47-1202-C3(ACHIEVE Trial)
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2500
StageV結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第V相比較臨床試験 付随研究 JEMC47-1202-C3(ACHIEVE Trial)
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2501
"3剤併用制吐レジメン(パロノセトロンアプレピタントデキサメタゾン)の効果に影響を与える遺伝子多型の探索"
申請者:臨床研究開発センター 講師 田丸 智巳
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2506
22G針を用いたEUS-FNAによる自己免疫性膵炎の病理組織学的検討多施設共同観察研究
申請者:消化器・肝臓内科 助教 井上 宏之
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2508
高脂血症患者におけるオメガ-3脂肪酸エチル製剤(イコサペント酸エチル+ドコサヘキサエン酸エチル製剤)の血管内皮機能に対する影響についての検討
申請者:臨床研修・キャリア支援センター 助教 中嶋 寛
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2511
新型細径内視鏡PCF-PQ260Lによる女性患者に対する大腸内視鏡検査のランダム化比較試験
申請者:光学医療診療部 助教 濱田 康彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2516
減塩モニターを用いた栄養指導による臨床的効果の研究
申請者:栄養管理部 栄養管理士 岩田 加壽子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2510
加齢黄斑変性に対するアフリベルセプトの効果
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2495
高解像度光干渉断層計の臨床的有用性に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2490
パテンシーカプセルの適正使用、安全性、有効性に関する多施設共同前向き研究
申請者:光学医療診療部 助教 葛原 正樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2497
好酸球性副鼻腔炎患者の鼻ポリープにおける各種特異的IgE発現の検討
申請者:耳鼻咽喉・頭頸部外科 講師 石永  一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2503
経口抗菌薬による術前腸管処置のSSIへの影響
申請者:先進医療外科学講座 講師 小林 美奈子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2504
慢性呼吸器疾患における、生体細菌叢の検討
申請者:臨床医学系講座 准教授 田口  修
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2505
日本人におけるミコフェノール酸の血中濃度・時間曲線下面積の推定式の確立
申請者:腎泌尿器外科 助教 西川 晃平
審査委員長である杉村、審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
審議結果:承認

【議題】2509
慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者に対するβ刺激薬の心血管系に及ぼす影響
申請者:CCUネットワーク支援センター 助教 中森 史朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2512
羽毛布団使用による使用感・安全性探索試験
申請者:皮膚科 講師 磯田 憲一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2513
検査部に提出された患者検体の残存検体を用いた骨髄・末梢血塗抹標本の形態学的検査の標準化および臨床的有用性の検討
申請者:中央検査部 臨床検査技師 下仮屋 雄二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2515
糖尿病における糖尿病透析予防指導の有用性−腎症の進展及び寛解状況とその要因に関する前向きコホート調査−
申請者:栄養管理部 栄養管理士 岩田 加壽子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2488(迅速審査)
本邦における冠動脈中等度狭窄病変評価の実態調査
申請者:循環器内科 講師 谷川 高士
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2491(迅速審査)
AC療法を受ける乳癌患者を対象とした悪心・嘔吐の予防に対するaprepitant+palonosetron+dexamethasoneによる3剤併用療法とaprepitant+granisetron+dexamethasoneによる3剤併用療法の多施設共同二重盲検無作為化並行群間比較試験
申請者:腫瘍内科 助教 齋藤 佳菜子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2492(迅速審査)
日本国内の脳神経血管内治療に関する登録研究3 Japanese Registry of Neuroendovascular Therapy3(JR-NET3)
申請者:先進的脳血管内治療学講座 教授 阪井田 博司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2496(迅速審査)
本邦の自家および同種造血幹細胞移植後長期生存小児患者におけるQuality of Lifeに関する調査研究
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認
                                                 以上