病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2013.08.01 6月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成25年6月14日(火) 14:00〜17:20
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、近藤 峰生、中谷  中、成田 有吾、福永 稚子
田丸 智巳、河原 洋紀、竹内 佐智恵
■審議件数
 新規申請: 15件(迅速審査:2件) 再審査: 1件

【議題】2554
機能性食材による透析中の血中リン濃度上昇抑制効果の検討
申請者:地域イノベーション学研究科 准教授 市原 佐保子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2549
尋常性乾癬患者における生物的製剤による臨床効果の検討
申請者:臨床医学系講座 准教授 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2550
アトピー性皮膚炎に対する外用剤の有用性の検討
申請者:臨床医学系講座 准教授 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2453
胎児頻脈性不整脈に対する経胎盤的抗不整脈薬投与に関する臨床試験
申請者:周産母子センター 助教 大里 和広
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2557
急性期病院に入院した後期高齢患者への高齢者総合機能評価を用いた看護介入の有効性
申請者:地域・老年看護学講座 教授 磯和 勅子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2546
5‐アミノレブリン酸(5-ALA)による蛍光膀胱鏡を用いた膀胱癌の光力学的診断〜経口5-アミノレブリン酸(5-ALA)投与後の蛍光膀胱鏡による膀胱癌に対する光力学的診断の安全性・有効性に関する臨床研究(ALAB-O)〜
申請者:臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2540(再審査)
感染リスクの高い患者に対して単球・好中球除去療法を施行した際の好中球機能評価試験
申請者:周産母子センター 講師 荒木 俊光
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2555
ポビドンヨード含有製剤の皮膚潰瘍治療に関する研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 毛利 靖彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2556
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と縮小手術の有用性に関する臨床試験
申請者:臨床医学系講座 准教授 毛利 靖彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2551
流体解析に基づいた未破裂脳動脈瘤多施設共同前向き観察研究
申請者:明生会明生病院 脳神経外科 部長 藤原 浩章
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2553
網膜疾患に対する造影剤口径投与による広角眼底撮影システムを用いた蛍光眼底造影検査
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2561
牟婁病(紀伊ALS/PDC)患者からのiPS細胞の樹立とそれを用いた疾患解析および創薬に関する研究
申請者:地域イノベーション学研究科 招聘教授 小久保 康昌
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2547
ダウン症候群に合併した急性骨髄性白血病(AML-DS)の新規予後因子探索(AML-D11臨床試験付随研究)
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
審査委員である中谷は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2558
若年自殺未遂患者をもつ親の体験−ナラティブ・アプローチを用いて−
申請者:成人・精神看護学講座 教授 浦川 加代子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2548(迅速審査)
初診時遠隔転移のない小児肝芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第U相試験(JPLT3-SJPLT3-I)
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2559(迅速審査)
結腸癌の至適切離腸管長に関する前向き研究
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認
      
                                          以上