病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2013.09.18 8月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成25年8月2日(金) 14:00〜15:45
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
 委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、近藤 峰生、成田 有吾、福永 稚子、田丸 智巳
    竹内 佐智恵、板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 9件(迅速審査:1件)再審査: 1件

【議題】2582
電子楽器を用いたリハビリテーション
申請者:認知症医療学講座 准教授 佐藤 正之
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2587
切除不能進行膵癌に対する1st-line TS-1 3週サイクル投与に関する臨床第U相試験
申請者:消化器・肝臓内科 助教 井上 宏之
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2589
Scopolamine皮膚用製剤の、ALS患者の流涎に対する有効性評価と嚥下への影響の検討
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
審査委員である成田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2591
維持透析患者における赤血球粒度分布幅(red cell distribution width:RDW)と生命予後
申請者:血液浄化療法部 助教 村田 智博
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2585
菌エキス未摂取による食後血糖値の上昇抑制作用探索試験
申請者:臨床創薬研究学講座 教授 西川 政勝
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2453(再審査)
胎児頻脈性不整脈に対する経胎盤的抗不整脈薬投与に関する臨床試験
申請者:周産母子センター 助教 大里 和広
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2584
カテーテルナビゲーションシステムに用いる3D-Rotation Angiographyの有用性
申請者:中央放射線部 診療放射線技師 牧 浩昭
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2588
前立腺組織線維化の機序解明;特にリゾホスファチジン酸(LPA)に関して
申請者:腎泌尿器科 教授 杉村 芳樹
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2590
アレルギー性鼻炎の感作と発症に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 竹内 万彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2583(迅速審査)
Everolimus-Eluting Stent(EES)留置後の様々な手術の経過をみる多施設共同レジストリー
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                       以上