病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2013.10.07 9月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成25年9月6日(金) 14:00〜17:20
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
 委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、近藤 峰生、堀木 紀行、中谷  中、成田 有吾
    田丸 智巳、竹内 佐智恵、板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 18件(迅速審査:4件)変更審査: 1件

【議題】2606
透析中に血圧が上昇する血液透析患者におけるシルニジピンの透析中血圧、および透析間の血圧変動に与える影響についての研究
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2594
15O-水PETを基準とした3テスラ心筋血流MRIの心筋血流定量解析法による虚血性心疾患の診断に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2596
白血球の応答性を指標とした腎移植患者の免疫抑制薬の個別化投与に関する研究
申請者:薬剤部 准教授 岩本 卓也
審査委員長である杉村及び審査委員である成田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2600
血清バイオマーカーを用いた大腸癌早期発見法の確立
申請者:臨床医学系講座 助教 問山 裕二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2602
急性冠症候群の末梢塞栓ハイリスク患者へのフィルター型血栓異物除去カテーテル(FILTRAPTM)の有効性の検討
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2146(変更申請)
骨肉腫術後補助化学療法におけるIfosfamide併用の効果に関するランダム化比較試験
申請者:臨床医学系講座 准教授 松峯 昭彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2610
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2611
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究
申請者:金丸産婦人科 院長 金丸 恵子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2612
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究
申請者:河合産婦人科 院長 河合 美良
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2613
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究
申請者:鈴木レディースクリニック 院長 鈴木 英夫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2604
高温環境下での運動における熱中症対策飲料の効果
申請者:基礎医学系講座 准教授 井上 裕匡
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2595
新しい網膜電図記録装置(RETevalTM)の臨床的有用性に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2586
WHOのチェックリストを用いた日本版「手術安全簡易評価システム」の開発と適応に関する研究
申請者:医療安全・感染管理部 教授 兼児 敏浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2593
家族性大腸腺腫症(FAP)に関する後方視的多施設研究
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2599
フェイスケアおよびスキンケアにおける同時探索試験
申請者:皮膚科 講師 磯田 憲一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2603
網脈絡膜疾患進行に関する分子の検索
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2605
網脈絡膜疾患進行に関する分子の検索
申請者:肝胆膵外科 講師 水野 修吾
審査委員である中谷及び堀木は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2607
死亡時画像診断(Ai-CT)における立体変換の有用性
申請者:IVR科 助教 中塚 豊真
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2608
電流知覚閾値による抗癌剤誘起末梢神経障害の評価
申請者:臨床研究開発センター 講師 田丸 智巳
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2597(迅速審査)
抗CCP抗体による関節リウマチスクリーニング研究
申請者:医療法人社団虎の門会西岡医院 若林 弘樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2598(迅速審査)
脳動脈瘤塞栓術におけるHydroSoftcoilの塞栓効果に関する多施設共同前向き登録研究
申請者:臨床医学系講座 助教 当麻 直樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2601(迅速審査)
同種造血幹細胞移植後長期生存者における晩期合併症ならびにQuality of Lifeに関する観察研究
申請者:血液内科 助教 藤枝 敦史
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2609(迅速審査)
高齢者または移植拒否若年者の未治療症候性骨髄腫患者に対するmelphalan+prednisolone+bortezomib(MPB)導入療法のランダム化第U相試験
申請者:血液内科 講師 山口 素子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                          以上