病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2013.12.04 10月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成25年10月10日(木) 14:00〜17:40
 病態医科学研究棟8階・中会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、近藤 峰生、成田 有吾、福永 稚子、田丸 智巳、板垣健太郎
河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 24件(迅速審査:1件)

【議題】2634
高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第V相試験
申請者:臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2630
ラジオ波焼灼(RFA)と凍結療法における免疫反応因子に関する解析研究
申請者:IVR科 准教授 山門 亨一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2592
紀伊半島の筋委縮性側索硬化症/パーキンソン認知症複合(牟婁病)の臨床学的調査研究
申請者:地域イノベーション学研究科 招へい教授 小久保 康昌
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2624
寝具の使用による肌環境改善探索試験
申請者:皮膚科 講師 磯田 憲一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2635
唾液アミラーゼによるカーペットストレス緩和効果の検証
申請者:基礎医学系講座 助教 法貴 葉子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2631
前治療歴を有する転移・再発HER2陽性乳癌におけるエリブリンとトラスツズマブ、ペルツズマブの3剤併用療法
申請者:がんセンター 助教 石原 幹也
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2617
硝子体手術後の角結膜障害の評価とレバピミド点眼液(ムコスタ点眼液?)の治療効果
申請者:臨床医学系講座 助教 加藤 久美子
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2626
免疫抑制性前処置後のMAGE-A4抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注による治療抵抗性食道癌に対する遺伝子治療臨床研究後のMAGE-A4ペプチドワクチン臨床研究
申請者:遺伝子・免疫細胞治療学講座 准教授 影山 愼一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2627
MS3-WT1-siTCRベクターを用いたWT1抗原特異的TCR遺伝子導入Tリンパ球輸注による急性骨髄性白血病及び骨髄異形成症候群に対する遺伝子治療後の改変型WT1235-243ペプチド継続投与臨床研究
申請者:遺伝子・免疫細胞治療学講座 准教授 影山 愼一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2632
陳旧性心筋梗塞を有する2型糖尿病患者に対するDPP-4阻害薬シタグリプチンの多面的効果に関する検討
申請者:臨床医学系講座 助教 土肥  薫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2604
高温環境下での運動における熱中症対策飲料の効果
申請者:法医法科学分野 准教授 井上 裕匡
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2620
多発性硬化症(MS)を始めとする神経免疫疾患の臨床的特徴:画像所見と神経心理学的所見および運動機能との関連
申請者:臨床医学系講座 教授 冨本 秀和
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2616
妊娠糖尿病、網膜症について
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2628
黄斑浮腫に対する抗血管内皮増殖因子製剤硝子体内注入療法の投与方法に関する非対象試験
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2614
急性骨髄性白血病患者細胞における遺伝子発現解析
申請者:基礎医学系講座 教授 野阪 哲哉
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2615
下咽頭癌の化学放射線治療におけるPET-CTを用いた予後因子の検討
申請者:放射線治療科 助教 伊井 憲子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2618
訪問看護ステーションスタッフに対する患者ハラスメントの実態調査
申請者:医療安全・感染管理部 教授 兼児 敏浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2619
アトピー性網膜剥離と通常の網膜剥離との比較
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2621
分子標的治療薬が腫瘍マーカーに与える影響についての研究
申請者:臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2622
パーキンソン病と自動車運転能力に関する研究−パーキンソン病患者での検討−
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
審査委員である成田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2623
パーキンソン病と自動車運転能力に関する研究−健常対照者での検討−
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
審査委員である成田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2625
骨盤半截術後の幻肢痛に対してパロキセチンが奏効した症例
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2629
膠原病、リウマチ性疾患におけるADAMTS 13、VWF、VWFppプロファイルの検討
申請者:皮膚科 助教 波部 幸司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2636
MRIの撮像条件の最適化に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2633(迅速審査)
インスリン製剤とシタグリプチン併用による有用性の検討
申請者:糖尿病内分泌内科 准教授 矢野  裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

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