病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2014.03.19 1月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成26年 1月17日(金) 14:30〜16:50
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委員: 杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、成田 有吾、田丸 智巳、竹内 佐智恵、板垣健太郎
河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 13件

【議題】 2663
看護学科2年次学生による翼状針を用いた前腕部静脈注射穿刺部位選択の妥当性とVeinDisplayによる可視化効果の検証の可能性
申請者: 基礎看護学講座 准教授 福録 恵子
審査委員である成田(有)は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 承認

【議題】 2673
茶のしずく石鹸に含まれた加水分解コムギ末により経皮経粘膜的に感作された小麦アレルギー患者における、抗体ライブラリ法による抗原エピトープ決定
申請者: 遺伝子・免疫細胞治療学講座 講師 赤堀  泰
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2664
NBCA-リピオドール混合液による血管塞栓術についての第U相試験
申請者: IVR科 准教授 山門 亨一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2665
糖尿病黄斑浮腫に対する早期硝子体手術の多施設ランダム化比較試験
申請者: 眼科 講師 杉本 昌彦
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2666
妊娠時のマグネシウム代謝動態およびその生理的・病態的意義に関する研究
申請者: 周産母子センター 講師 神元 有紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2667
初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第U相試験
申請者: 臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2668
イマチニブで分子遺伝学的完全寛解を2年間以上維持した慢性期の慢性骨髄性白血病に対する薬剤中止試験
申請者: 臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2669
成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第U相臨床試験
申請者: 臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2670
成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第U相臨床試験
申請者: 臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2671
成人precursor T細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用療法による第U相臨床試験
申請者: 臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2672
小児および若年成人におけるT細胞生急性リンパ性白血病に対する多施設共同第U相臨床試験
申請者: 臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2662
Tadpoleシステムによる脊椎固定術の術後長期成績
申請者: 脊椎外科・医用工学講座 教授 笠井 裕一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 承認

【議題】 2579
PCR法における日本紅斑熱診断の検討
申請者: 臨床医学系講座 教授 水谷  仁
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

                                                       以上