病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2014.05.07 3月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録           
           
■日時・場所           
 平成26年3月7日(金) 14:00〜16:35           
 病態医科学研究棟2階・大会議室           
■出席者           
委員: 杉村 芳樹、奥田 真弘、近藤 峰生、堀木 紀行、成田 有吾、福永 稚子、田丸 智巳          
 竹内 佐智恵、板垣 謙太郎、河原 洋紀          
■審議件数           
 新規申請: 14件(迅速審査:4件)           
           
【議題】 2698          
脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板併用療法の有効性及び安全性の検討           
申請者: 臨床医学系講座 教授 鈴木 秀謙        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2701          
Rapid Response System(RRS)データレジストリーに関する多施設合同研究           
申請者: 救命救急センター 教授 今井  寛        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2702          
敗血症患者の内因性タンパク質ペントラキシン3(PTX3)の測定−MIPS(MIE-PTX3-SEPSIS)study−           
申請者: 救命救急センター 助教 川本 英嗣        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2708          
[TORG1323]「高齢者(75歳以上)進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル+ベバシズマブ療法とペメトレキセド+ベバシズマブ療法の無作為化第U相試験」           
申請者: 臨床医学系講座 准教授 田口  修        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2696          
EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者を対象としたエルロチニブ(Erlotinib)の有効性と安全性の検討           
申請者: 臨床医学系講座 准教授 田口  修        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2707          
「びまん性呼吸器疾患における、生体細菌叢の検討」           
申請者: 臨床医学系講座 准教授 田口  修        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2706          
脳梗塞再発高リスク患者を対象とした抗血小板薬併用療法の有効性及び安全性の検討 CSPS.com(Cilostazol Strpke Prevention Study .Combination)           
申請者: 臨床医学系講座 教授 冨本 秀和        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2694          
潰瘍性大腸炎における拡大内視鏡所見と生検組織における病理学的および組織学的炎症・凝固系亢進の関連性           
申請者: 光学医療診療部 准教授 堀木 紀行        
審査委員である堀木は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた           
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2691          
サクションチューブガイド法とエアウェイ拡張法による経鼻気管挿管時の鼻出血の比較に関する研究           
申請者: 臨床医学系講座 教授 宮部 雅幸        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 再審査          
           
【議題】 2703          
無菌細胞調製施設を用いた臨床投与用リンパ球作製方法の改良研究           
申請者: 遺伝子・免疫細胞治療学 准教授 影山 愼一        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2704          
臨床検体を用いた抗原発現と免疫反応等の解析           
申請者: 遺伝子・免疫細胞治療学 准教授 影山 愼一        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2700          
PCR-STA法によるKRAS遺伝子異変キット(MutectorTMKRAS遺伝子変異検出キット)の相関性試験           
申請者: 臨床医学系講座 助教 問山 裕二        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2692          
スガマデクス投与前後における肺コンプライアンスの変化           
申請者: 臨床麻酔部 助教 八木原 正浩        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2693          
脳静脈奇形における脳実質異常:3T磁化率強調画像を用いた検討           
申請者: 中央放射線部 准教授 前田 正幸        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)          
           
【議題】 2695 (迅速審査)         
子宮頸部扁平上皮癌 I a2 期における縮小手術の可能性を検討するための観察研究           
申請者: 臨床医学系講座 准教授 田畑  務        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認          
           
【議題】 2697 (迅速審査)         
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究           
申請者: 玉石産婦人科 院長 玉石 好彦        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認          
           
【議題】 2699 (迅速審査)         
卵巣成熟奇形腫の悪性転化に対する治療法・予後についての後方視的研究           
申請者: 臨床医学系講座 准教授 田畑  務        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認          
           
【議題】 2705 (迅速審査)         
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究           
申請者: 西山産婦人科 院長 西山 幸男        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認          
           
                                     以上