病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2014.06.09 5月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成26年5月2日(金) 14:00〜16:25
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、奥田 真弘、堀木 紀行、中谷  中、成田 有吾、福永 稚子、
   田丸 智巳、竹内 佐智恵、板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請:10件(迅速審査:2件) 変更審査:2件

【議題】 2722
高精度分子診断に基づく高播腫性・難治性口腔扁平上皮癌に対する個別化化学療法による再発および遠隔転移制御に関する研究
申請者: 臨床医学系講座 教授 新井 直也
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2724
エピゲノムから考案した潰瘍性大腸炎癌化ハイリスク症例の診断方法の確立
申請者: 臨床医学系講座 助教 問山 裕二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2729
静脈血栓塞栓症前向き追跡研究
申請者: 臨床心血管病解析学講座 教授 中村 真潮
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2728
転移性腎細胞癌に対する1次IL-2+IFNα併用/2次Axitinib逐次療法群と1次Sunitinib/2次Axitinib逐次療法群の有効性・安全性に関するランダム化比較試験
申請者: 臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2710
薬疹の原因薬同定に関する研究
申請者: 臨床医学系講座 教授 水谷  仁
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2711
花粉症・花粉皮膚炎に関する研究
申請者: 臨床医学系講座 教授 水谷  仁
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2725
FIGO進行期V期-W期の上皮性卵巣癌・卵管癌・原発性腹膜癌に対する初回治療としての標準的なプラチナ併用化学療法+ベバシズマブ同時併用に続くベバシズマブ単独継続投与例の前向き観察研究
申請者: 臨床医学系講座 准教授 田畑  務
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2721
シスプラチンによる腎毒性のリスク因子に関する検討
申請者: 腫瘍内科 准教授 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2720
2型糖尿病におけるセチリスタット有用性の検討-前向き観察研究-
申請者: 糖尿病・内分泌内科 准教授 田畑  務
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2589 (変更申請)
Scopolamine皮膚用製剤の、ALS患者の流涎に対する有効性評価と嚥下への影響の検討
申請者: 基礎看護学講座 教授 成田 有吾
審査委員である成田(有)は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 承認

【議題】 2727
低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の消化管出血リスクの検討
申請者: 光学医療診療部 准教授 堀木 紀行
審査委員である堀木は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 承認

【議題】 2726
透析患者における血管造影検査後の透析施行時期に関する後ろ向きコホート研究
申請者: 腎臓内科 助教 藤本 美香
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2713 (迅速審査)
消化器内視鏡検査を受ける小児患者及びその保護者の不安・満足度に関する多施設共同アンケート調査
申請者: 周産母子センター 助教 井上 幹大
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 承認

【議題】 2723 (迅速審査)
多施設共同による先発・後発テイコプランニンの母集団薬物動態解析
申請者: 薬剤部 教授 奥田 真弘
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果: 承認

                                                以上