病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2014.06.23 6月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成26年6月6日(金) 14:00〜16:15
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、奥田 真弘、中谷  中、成田 有吾、近藤 峰生、田丸 智巳
板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請: 7件13件 (迅速審査:4件)変更審査: 1件

【議題】2742
心臓MRIを用いた心筋線維化の評価と拡張機能・運動耐用能に関する研究
申請者:臨床医学系講座 助教 中森 史朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2737
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微少残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第U−V相臨床試験
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2745
アスパラギン合成酵素を特異的に認識するモノクローナル抗体の臨床応用に関する研究
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2744
"IntReALL SR 2010International study for treatment of standard risk childhood relapsed ALL 2010、第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第V相国際共同研究"
申請者:臨床医学系講座 助教 豊田 秀実
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2734
急性膵炎の重症度判定、感染症診断におけるプロカルシトニン、IL-6、HMGB1、sCD14-STの有用性に関する多施設共同研究
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2739
運動療法とDPP-4阻害薬が糖尿病を有する心筋梗塞患者の心血管機能に与える効果の検討
申請者:臨床医学系講座 助教 藤本 直樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2736
癌腹膜転移・虫垂粘液腫に対する腹腔内温熱化学療法(HIPEC)に関する研究
申請者:先進医療外科学講座 講師 大井 正貴
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2735
敗血症診断におけるプレセプシンの有用性の検討
申請者:臨床医学系講座 講師 臼井 正信
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2129
腎生検に関するコホート研究−もっと安全快適で有用な腎生検の提供をめざして−
申請者:血液浄化療法部 講師 石川 英二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2733(変更申請)
小児小腸バルーン内視鏡に関する多施設共同前方視的研究(日本小児小腸内視鏡検討会 小児バルーン内視鏡前方視的研究グループ)
申請者:周産母子センター 助教 井上 幹大
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2743
筋委縮性側索硬化症(ALS)のinternal conflict予測尺度の信頼性と妥当性の検討
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
審査委員である成田(有)は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2741
原発性アルドステロン症における副腎静脈サンプリング時の迅速コルチゾール測定キットの有用性−前向き観察研究−
申請者:糖尿病・内分泌内科 准教授 矢野  裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2738
SGLT2阻害剤が心不全患者の尿電解質排泄に及ぼす影響の検討
申請者:循環器内科 講師 土肥  薫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2740
敗血症性DIC(播種性血管内凝固症候群)に対する治療効果に関する多施設共同後ろ向き観察研究
申請者:救命救急センター 講師 畑田  剛
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2719(迅速)
多施設共同での60歳以上のドナーを用いた生体肝移植後のドナー及びレシピエントの成績に関する研究
申請者:肝胆膵・移植外科 助教 種村 彰洋
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2730(迅速)
敗血症性DIC(播種性血管内凝固症候群)に対する治療効果に関する多施設共同後ろ向き観察研究
申請者:循環器内科 助教 澤井 俊樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2731(迅速)
KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第U相臨床試験(ATOMtrial)
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認
(迅速)
【議題】2732
KRAS野生型の大腸癌肝限局転移に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ療法とmFOLFOX6+セツキシマブ療法のランダム化第U相臨床試験における治療感受性予測の探索的研究(ATOMtrial)
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                          以上