病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2014.08.25 8月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録           
           
■日時・場所           
 平成26年8月1日(金) 14:30〜16:40           
 病態医科学研究棟2階・大会議室

■出席者           
委員: 杉村 芳樹、成田 正明、中谷  中、成田 有吾、近藤 峰生、堀木 紀行、田丸 智巳          
 竹内 佐智恵、福永 稚子、板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数           
 新規申請: 10件 (迅速審査:3件)          

【議題】 2762          
検査部に提出された患者検体の残存検体を用いた新規導入機器および新規採用試薬の性能評価と妥当性確認           
申請者: 中央検査部 臨床検査技師 下仮屋 雄二        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2765          
胎児心電図を用いた臨床研究           
申請者: 臨床研修・キャリア支援センター 助教 前沢 忠志        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2772          
小児医療におけるプレパレーションの多様性           
申請者: 医学部小児科 Child Life Specialist 吉ア さやか        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2768          
上腹部病変における画像改善効果の研究           
申請者: 医学・看護学教育センター 助教 須澤 尚久        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2769          
駅伝選手による機能性衣料品の使用感調査           
申請者: 皮膚科 講師 磯田 憲一        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2770          
健常人による機能性衣料品の使用感調査           
申請者: 皮膚科 講師 磯田 憲一        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認

【議題】 2771          
健常人による機能性衣料品の自律神経機能・血流量変化探索試験           
申請者: 皮膚科 講師 磯田 憲一        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2470 (変更申請)         
小児B前駆細胞生急性リンパ性白血病に対する多施設共同第U相および第V相臨床試験ALL-B12           
申請者: 臨床医学系講座 講師 駒田 美弘        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認

【議題】 2767          
四肢に発生した軟骨肉腫肺転移症例の予後調査           
申請者: リハビリテーション部 助教 中村 知樹        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】 2773          
慢性疾患の体験者を対象とした朗読ワークショップの有用性に関する研究           
申請者: 健診センター 講師 小林 茂樹        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認

【議題】 2763 (迅速)         
パーキンソン症候群(PS)の生体試料収集とその収集・保存体制整備に関する研究           
申請者: 国民健康保険志摩市民病院 院長 大和 俊信        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認

【議題】 2766 (迅速)         
保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究−ダルべポエチン アルファ製剤低反応に関する検討−           
申請者: 血液浄化療法部 助教 村田 智博        
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認

【議題】 2775 (迅速)         
Active surveillance可能な前立腺がん患者の前立腺全摘標本の病理学的検討           
申請者: 臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹        
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた           
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。           
審議結果: 承認

以上