病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2014.11.11 10月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成26年10月10日(金) 14:00〜16:45
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
 委員:杉村 芳樹、奥田 真弘、成田 正明、成田 有吾、近藤 峰生、田丸 智巳、板垣 謙太郎、
    河原 洋紀
■審議件数
 新規申請:17件 (迅速審査:2件)  再審査:1件

【議題】2793
糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF製剤とステロイドの併用療法
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
審議結果:ペンディング

【議題】2807
進行期神経芽腫に対するKIRリガンドミスマッチ同種臍帯血移植の有効性に関する研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 平山 雅浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2803
膵癌患者の栄養療法に関する実態調査
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2802
ホルモン受容体陽性、HER2陰性進行再発乳癌に対するエリブリンDay1、Day8投与3サイクル施工後、隔週投与による維持療法の第U相試験
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた
審議結果:承認

【議題】2797
骨シンチグラフィ診断における定量評価法およびコンピュータ支援診断システムの開発
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2801
放射線治療に伴う皮膚症状の定量的評価に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 水谷  仁
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2805
手術室入室から全身麻酔導入までの手術室看護師の患者への関わり(声かけとボディタッチ)の研究
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である成田(有)は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
審議結果:承認

【議題】2806
MAGE-A4ペプチドワクチン長期投与臨床研究
申請者:遺伝子・免疫細胞治療学 教授 影山 愼一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2810
2管球CTを用いた冠動脈狭窄、心筋虚血、心筋線維化の総合的評価に関する多施設研究
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間  肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2808
スギ花粉症の舌下免疫療法の有効性に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 竹内 万彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2811
包括的医療報酬制度における重症急性膵炎に対する診療報酬の妥当性の調査(多施設共同研究)
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2812
急性膵炎における抗菌薬の使用の実態調査と指針の作成(難治性膵疾患に関する調査研究班:多施設共同研究)
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2798
筋萎縮性側索硬化症患者におけるバイオマーカーの探索と解析
申請者:神経内科 講師 谷口  彰
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2792
転移・再発乳癌患者における腫瘍崩壊症候群の観察研究
申請者:がんセンター 助教 石原 幹也
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2794
人工関節置換術患者における深部静脈血栓症発生の危険因子と抗凝固療法に影響する因子の探索
申請者:整形外科 講師 若林 弘樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2795
人工関節置換患者における深部静脈血栓症発生の危険因子の検討
申請者:整形外科 講師 若林 弘樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2799
胸郭インピ―ダンス法による新派駆出量の測定。心臓カテーテル法との比較
申請者:臨床医学系講座 助教 藤本 直紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2721(再審査)
シスプラチンによる腎毒性のリスク因子に関する検討
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた
審議結果:承認

【議題】2790(迅速)
強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討
申請者:血液内科 助教 藤枝 敦史
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2791(迅速)
骨髄破壊的前処置による移植後のシクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討
申請者:血液内科 助教 藤枝 敦史
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                                                                      以上