病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2015.03.10 12月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成26年12月11日(木) 14:00〜16:55
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、成田 有吾、田丸 智巳、竹内 佐智恵、板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請:16件 (迅速審査:1件)再審査: 2件

【議題】2793(再審査)
糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF製剤とステロイドの併用療法
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2831
糖尿病黄斑浮腫に対する抗VEGF製剤投与に伴う血管梗塞症疾患発症の予防
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2832
糖尿病黄斑浮腫治療におけるラニビズマブに硝子体注射と網膜光凝固(focal/Gridレーザー・汎網膜光凝固)併用による治療効果についての検討
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2830
黄斑疾患に対する抗血管内皮増殖因子硝子体内注射による解剖学的変化と機能的変化の相関
申請者:眼科 講師 松原  央
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2821
メチオニンPETを用いた子宮頚癌放射線治療効果の診断に関する研究
申請者:放射線腫瘍学講座 教授 野本 由人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2817(再審査)
乳癌手術後の「理想的な整容性評価法」を開発する
申請者:乳腺センター 教授 小川 朋子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2826
肝疾患治療侵襲時におけるレボカルニチン製剤投与の有用性
申請者:臨床医学系講座 助教 杉本 龍亮
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:ペンディング

【議題】2835
重症な炎症性腸疾患児における医療関連感染予防に向けた排泄ケアプログラムの開発
申請者:母性・小児看護学講座 准教授 村端 真由美
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2833
血中および尿中miRNAを用いた消化器疾患の診断に関する研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 白木 克哉
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2828
Lip-TACE不応後の進行肝細胞癌を対象としたDrug-Eluting-Beadを用いた肝動脈化学塞栓療法(DEB-TACE)の第U相試験
申請者:IVR科 准教授 山門 亨一郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2824
超急性期脳梗塞に対する血管内治療の有効性確認のための無作為比較研究
申請者:臨床医学系講座 講師 当麻 直樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2822
洗浄料使用による皮膚環境改善探索試験
申請者:皮膚科 講師 磯田 憲一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2819
多血小板血漿(PRP)のヒト椎間板細胞への影響
申請者:整形外科 講師 明田 浩司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2820
採取法別検体間における栄養評価タンパクTTR値の相関性に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 登   勉
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2823
肝硬変の病態に及ぼす腸内細菌叢の影響
申請者:消化器・肝臓内科 准教授 岩佐 元雄
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2827
アドバンスケアプランニングがもたらす効果に関する研究
申請者:成人・精神看護学講座 教授 辻川 真弓
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2829
網膜疾患に対する硝子体手術後の解剖学的変化と機能的変化の相関
申請者:眼科 講師 松原  央
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2834
新鮮凍血漿(FFP)からの最適なクリオプレシピテート作製法の確立
申請者:輸血部 准教授 大石 晃嗣
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2800(迅速)
分子標的薬を用いた化学療法治療に伴う皮膚障害の定量評価に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 水谷  仁
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                 以上