病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2015.03.13 2月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成27年 2月 5日(木) 14:00〜16:30
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、奥田 真弘、成田 有吾、堀木 紀行、田丸 智巳、竹内 佐智恵、福永 稚子
板垣 謙太郎、河原 洋紀
■審議件数
 新規申請:18件 (迅速審査:1件)

【議題】2845
ステロイド性骨粗鬆症に対するテリパラチド週1回製剤の有用性の検討
申請者:整形外科 講師 若林 弘樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2856
分子標的薬による化学療法に伴う皮膚乾燥症状におけるスキンケアの有用性に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 水谷  仁
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2854
小児におけるラニナミビルオクタン酸エステル吸入剤の完全吸入回数の検討と背景因子の関連性調査
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2853
GVHD予防法に抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたgraft-versus-host方向HLA一抗原不適合血縁者からの造血幹細胞移植療法の多施設共同U相試験
申請者:血液内科 助教 藤枝 敦史
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2852
香り成分セドロールのリラックス効果確認予備試験
申請者:成人・精神看護学講座 教授 小森 照久
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2855
白内障術後の点眼剤による角結膜障害とムコスタ?点眼液UDによる予防効果
申請者:臨床医学系講座 助教 加藤 久美子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2863
神経変性疾患における医療ニーズと地域医療資源のギャップ調査
申請者:基礎看護学講座 教授 成田 有吾
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である成田(有)は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2848
進行期神経芽腫における多次元フローサイトメトリー法及びリアルタイムPCR法による微小残存病変(MRD)モニタリングの確立と骨髄転移に関与する分子の探索研究
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2850
トホグリフロジンの安全性および有効性の検討 −前向き観察研究−
申請者:糖尿病・内分泌内科 准教授 矢野  裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2861
シスプラチンによる腎毒性の危険因子についての後方視的検討
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2860
胃癌骨転移におけるALP flareの検討:観察研究
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2859
再発および難治の成人急性リンパが急性白血病に対するクロファラビン、エトポシド、シクロホスファミド併用化学療法(CLEC療法)の第T/U相試験(JALSG RR-ALL214)
申請者:臨床医学系講座 助教 門間 文彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2849
小児アレルギー性鼻炎の診断基準作成に向けた実態調査
申請者:臨床医学系講座 助教 坂井田  寛
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2844
口腔癌に対する動注化学療法併用放射線治療の有効性の検討
申請者:放射線腫瘍学講座 教授 野本 由人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2846
気管支喘息におけるMMP2の役割の検討
申請者:保健管理センター 教授 田口  修
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2847
リバース型人工肩関節の登録
申請者:臨床医学系講座 助教 辻井 雅也
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2857
膵頭十二指腸切除後の膵瘻の発生、栄養、糖尿病憎悪に及ぼす残存膵体積ならびに膵管拡張の影響について
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2858
妊産婦における画像検査による心臓機能の評価
申請者:周産母子センター 講師 神元 有紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2851(迅速)
周産期(産褥性)心筋症の早期診断スクリーニング検査確立のための研究
申請者:周産母子センター 講師 神元 有紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                                   以上