病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2015.05.01 3月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成27年3月3日(火) 14:00〜17:00
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 正明、奥田 真弘、近藤 峰生、成田 有吾、中谷  中、田丸 智巳、板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請:26件 (迅速審査:5件)再審査: 1件

【議題】2868
脊索腫の局所浸潤傾向に関する後方視的多施設共同研究
申請者:リハビリテーション部 助教 中村 知樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2876
悪性骨軟部腫瘍における運動機能解析
申請者:リハビリテーション部 助教 中村 知樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2877
三重県における産科大量出血の実態調査
申請者:周産母子センター 講師 神元 有紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2881
三重県における急性冠症候群の急性期診療・予後に関する実態調査
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2884
頭蓋内胚細胞腫瘍に対する放射線治療後の晩期有害事象と治療成績について
申請者:放射線治療科 助教 高田 彰憲
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2864
小児脳腫瘍に対する多施設共同研究による治療開発 −前方視的観察研究
申請者:三重大学事務局 理事 堀  浩樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2865
小児脳腫瘍に対する多施設共同研究による治療開発 −後方視的観察研究
申請者:三重大学事務局 理事 堀  浩樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2883
子宮頚癌MRI based IGBTにおける3D MRI撮像方法の臨床研究
申請者:放射線治療科 講師 伊井 憲子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2879
がん患者における免疫機能の制御に関する解析
申請者:遺伝子・免疫細胞治療学講座 教授 池田 裕明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2890
去勢抵抗性前立腺癌に対するエンザルタミドとアビラテロンの有効性に関するランダム化比較試験
申請者:臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2888
気管支喘息難治化におけるTh17および自己免疫機序の関与について
申請者:臨床医学系講座 講師 小林 裕康
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2878
成人T細胞白血病・リンパ腫に対する同種造血幹細胞移植療法を組み込んだ治療法に関する非ランダム化検証的試験(JCOG0907)
申請者:血液内科 講師 山口 素子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2872
局所進行子宮頸部腺癌に対するシスプラチンを用いた同時化学放射線療法(Concurrent chemoradiotherapy:CCRT)とシスプラチンとパクリタキセルを用いたCCRTに関する多施設共同ランダム化第V相比較試験
申請者:臨床医学系講座 助教 小林 良幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2826(再審査)
肝疾患治療侵襲時におけるレボカルニチン製剤投与の有用性
申請者:臨床医学系講座 助教 杉本 龍亮
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2882
頭頸部癌に対するCDDP動注化学療法の臨床試験
申請者:放射線腫瘍学講座 教授 野本 由人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2889
白点状眼底に対するドナリエラの経口摂取の影響の検討
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2870
生物学的製剤の乾癬治療への効果についての研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2866
慢性肝障害患者における脾臓摘出の肝機能改善と術後門脈血栓症に及ぼす術前脾臓体積の影響
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2867
悪性軟部腫瘍患者における胸部CTで認めた胸部微小結節の臨床学的検討
申請者:リハビリテーション部 助教 中村 知樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2874
肺癌に対する気管支腔内照射の遡及的検討
申請者:放射線腫瘍学講座 教授 野本 由人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2875
乳房組織の弾性線維構造調査および乳房組織由来細胞を用いた弾性タンパク産生刺激分子に関する検討
申請者:乳腺センター 教授 小川 朋子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2880
3D-T1強調black blood MRIによる頚動脈プラーク描出能の評価:THRVIE法とVISTA法との比較検討
申請者:中央放射線部 准教授 前田 正幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2862(迅速)
膵頭十二指腸切除後膵液瘻 grade C の危険因子の同定 ―前向き観察多施設共同研究―
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2869(迅速)
再発子宮頸がんにおけるプラチナ製剤 free 期間が化学療法の効果に及ぼす影響の後方視的検討
申請者:産科婦人科 助教 平田  徹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2870(迅速)
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究
申請者:緑が丘クリニック 理事長 中  義章
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2885(迅速)
膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2886(迅速)
人工股関節・膝関節の登録
申請者:整形外科 助教 宮ア 晋一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

以上