病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2015.07.01 5月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成27年5月15日(金) 14:00〜16:00
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委 員 : 杉村芳樹、奥田真弘、近藤峰生、堀木紀行、中谷 中、堀口美穂、板垣謙太郎、河原洋紀、田丸智巳、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:14件 (迅速審査:1件)変更申請: 1件

【議題】2903
原発性アルドステロン症患者の登録観察
申請者:専門医研修支援センター 講師 岡本 隆二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員長である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2913
糖尿病黄斑浮腫に対するアフリベルセプト硝子体注射の網膜血管網膜微小血管構築と視機能への影響
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2905
進行・再発子宮体癌に対するDose dense paclitaxel+carboplatin併用療法の臨床第U相試験
申請者:産科婦人科 助教 本橋  卓
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2352(変更申請)
上皮性卵巣癌・卵管癌・腹膜原発癌に対するPaclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin3週毎点滴静注投与対Paclitaxel毎週点滴静注+Carboplatin3週毎腹腔内投与のランダム化第U/V相試験
申請者:臨床医学系講座 准教授 田畑  務
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2912
アデノシン負荷心筋血流イメージング検査の最適化の検討
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間 肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2904
掌握運動が血行動態や左室機能に与える影響についての検討
申請者:臨床医学系講座 助教 藤本 直紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2906
再発ALL臨床検体バイオバンク化に関する研究
申請者:臨床医学系講座 助教 豊田 秀実
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2902
重症および最重症再生不良性貧血患者に対するウサギ抗胸腺グロブリン(サイモグロブリン?)の前方視的ランダム化用量比較多施設共同研究
申請者:臨床医学系講座 助教 豊田 秀実
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2892
下部進行直腸癌に対するIrinotecan/S-1/Oxaliplatin併用術前化学放射線療法の臨床第T相試験
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2909
ステントグラフト内挿術後の大動脈瘤に対するFDG集積と予後の検討
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間 肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2914
大腿膝窩動脈領域病変に対する薬剤溶出性ステントとシロスタゾール併用下ナイチノールステントを用いた血管内治療の検討
申請者:血管ハートセンター 助教 佐藤 圭
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2908
妊娠糖尿病における脂質代謝異常と胎児発育との関連についての研究
申請者:周産母子センター 講師 神元 有紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2910
エキソソーム解析によるシトクロムP450 3A4活性の評価
申請者:薬剤部 准教授 岩本 卓也
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査員から外れた。
審議結果:承認

【議題】2911
糖尿病患者におけるADRRを用いた血糖変動の解析と患者指導に対する有効性の検討
申請者:糖尿病内分泌内科 准教授 矢野  裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2840(迅速)
薬剤溶出性ビーズを用いた肝動脈塞栓療法(DEB−TACE)を行った短期治療成績調査
申請者:IVR科 講師 中塚 豊真
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                          以上