病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2011.05.02 4月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成23年4月15日(金) 14:00〜16:40

■出席者
委員:杉村 芳樹、成田 有吾、奥田 真弘、中谷  中、田丸 智巳、須藤 啓広、成田 正明、
堀木 紀行、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請:10件(迅速審査:1件)   変更審査:1件

【議題】2233
靭帯再生素材開発のための培養靭帯細胞を用いたスクリーニング法の確立
申請者:整形外科 講師 長谷川 正裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2235
NAFLDにおける栄養食事療法及び運動療法の影響
申請者:栄養管理部 室長 岩田 加壽子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2237
神経疾患の脳脊髄液および血清における炎症性サイトカインの検討
申請者:神経内科 助教 佐々木 良元
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2238
高LDLコレステロール血症を有するハイリスク高齢患者(75歳以上)に対するエゼチミブの脳血管イベント発症抑制効果に関する多施設共同無作為化比較試験(EWTOPIA76)
申請者:病態制御医学講座 講師 中村 真潮
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2239
DPP-4阻害薬の血管障害に対する効果(DPP-5:dipeptidyl peptidase-W)
申請者:病態制御医学講座 講師 中村 真潮
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2241
うっ血性心不全患者に対する利尿剤使用法の検討
申請者:病態制御医学講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2243
実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステント(BES)とエベロリムス溶出性ステント(EES)の有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験
申請者:循環器内科 助教 谷川 高士
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2242
糖尿病網膜症合併高コレステロール血症患者を対象としたスタチンによるLDL-C低下療法(通常治療/強化治療)の比較検討(EMPATHY)
申請者:糖尿病内分泌内科 准教授 矢野 裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2236
地域社会における化学物質過敏症看護外来システムの構築-CS患者への看護介入-
申請者:看護学科 准教授 今井 奈妙
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2157(変更申請)
アンギオテンシン受容体拮抗薬で十分な降圧効果が得られない慢性腎臓病患者に対するエプレレノン併用療法の有用性の検討
申請者:病態制御医学講座 講師 中村 真潮
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2234
アトピー性皮膚炎における代謝の研究
申請者:皮膚科 講師 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2240(迅速審査)
拡張機能低下型心不全に対するニフェジピンCRの有効性の検討(DEMAND試験)
申請者:病態制御医学講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:承認

以上