病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2016.02.01 12月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成27年12月1日(火) 14:30〜16:40
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委 員 :杉村芳樹、成田正明、奥田真弘、中谷 中、堀木紀行、成田有吾、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、田丸智巳、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:7件 (迅速審査: 1件) 再審査: 1件 変更申請: 0件

【議題】2969
忍者の呼吸法と印が心身に及ぼす影響
申請者:成人・精神看護学講座 教授 小森 照久
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2971
HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有効性を検証する第V相臨床研究−ペルツズマブ再投与試験−
申請者:臨床研究開発センター 講師 田丸 智巳
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2967
大型肝細胞癌に対する球状塞栓物質を用いた肝動脈塞栓術 多施設共同第U相試験
申請者:Aiセンター 助教 藤森 将志
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2966
UHF帯RFIDタグを用いた3点照合機器の実地検証および患者への影響調査
申請者:医療情報管理部 講師 安積 良紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2962(再審査)
電子カルテ情報活用型多施設症例データベースを利用した糖尿病に関する臨床情報収集に関する研究
申請者:糖尿病・内分泌内科 准教授 矢野  裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2942
静脈血栓塞栓症における非ビタミンK阻害経口抗凝固薬治療の前向き追跡研究に関する研究
申請者:循環器内科 講師 山田 典一
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2968
初診時切除不能で、非手術療法が一定期間奏効した膵癌に対する切除術(Adjuvant Surgery)の施行可能性・安全性・有効性の前向き観察研究(Prep-04試験)
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2965(迅速)
新しい網膜電図装置RETeval TMを用いて測定した全視野網膜電図の基準値
申請者:臨床医学系講座 助教 加藤 久美子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                                以上