病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2016.03.01 1月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成28年1月22日(金) 14:00〜16:45
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委 員 :杉村芳樹、成田正明、奥田真弘、近藤峰生、中谷 中、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、田丸智巳、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:14件 (迅速審査: 3件) 再審査: 0件 変更申請: 0件

【議題】2981
糖尿病黄斑浮腫患者に対する早期硝子体手術の治療効果についての国際的多施設臨床研究
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2979
子宮頸管短縮におけるプロゲステロン膣坐剤投与による早産予防効果の検討
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2980
早産既往妊婦に対するプロゲステロン膣坐剤投与による早産予防効果の検討
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2978
ICUとハピネス:客観的幸福度に基づく職場環境最適化
申請者:基礎医学系講座 教授 島岡  要
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2983
アトピー性皮膚炎における掻破行動の観察
申請者:臨床医学系講座 准教授 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2985
抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリンを用いたHLA適合ドナーからの同種末梢血幹細胞移植の多施設共同第U相試験
申請者:血液内科 助教 藤枝 敦史
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2977
心不全増悪からの回復過程における呼吸安定性評価の有用性を検討する多施設共同臨床研究
申請者:循環器内科 講師 土肥  薫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2974
C型慢性肝炎・肝硬変におけるダクラタスビル+アスナプレビル治療不成功例におけるC型慢性肝炎ウイルス薬剤耐性変異の解析
申請者:肝炎相談支援センター 講師 長谷川 浩司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2975
慢性心不全合併糖尿病患者におけるカナグリフロジンの安全性評価試験−ランダム化非劣性試験−
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2984
日本網膜硝子体学会(Japanese Retina and Vitreous Society)における 網膜硝子体手術・治療情報データベース事業
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2982
網脈絡膜疾患に対するOCT angiographyの有効性に関する研究
申請者:眼科 講師 杉本 昌彦
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2972(迅速)
高難度膵臓外科手術症例における術後せん妄の頻度とリスク因子-ツムラ抑肝散の術後せん妄に及ぼす影響について-
申請者:肝胆膵・移植外科 講師 水野 修吾
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2973(迅速)
Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP療法の非ランダム化検証的試験(JCOG1305)
申請者:血液内科 講師 山口 素子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2976(迅速)
低負荷かつ継続利用可能な乳幼児向け呼吸心拍検知システムの開発
申請者:ヨナハ総合病院
次世代家庭教育研究所 所長 戸苅  創
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                              以上