病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2016.05.02 3月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成28年3月18日(金) 14:00〜16:00
 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委 員: 杉村芳樹、成田正明、奥田真弘、近藤峰生、中谷 中、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、田丸智巳、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:8件 (迅速審査: 0件) 再審査: 0件 変更申請: 0件

【議題】3002
エンドトキシン吸着療法の有用性に関する前向き臨床研究
申請者:腎臓内科 助教 藤本 美香
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3005
生体情報モニターの無線LAN接続評価に関する研究
申請者:医療情報管理部 講師 安積 良紀
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3006
初発膠芽腫に対するカルムスチン脳内留置剤及び放射線治療併用テモゾロミド、ベバシズマブ治療法の有効性・安全性を検討する第U相臨床試験
申請者:臨床医学系講座 教授 鈴木 秀謙
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3010
再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageV/Wに対するDexICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第U相臨床試験
申請者:小児科 助教 木平 健太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3003
骨髄液を用いた再生医療に関する基礎研究
申請者:整形外科 講師 明田 浩司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3004
扁桃病巣感染症とIgA腎症の発症に関連するメカニズムの解析
申請者:血液浄化療法部 講師 石川 英二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2998
臍帯血を用いた再生医療の研究
申請者:白子クリニック 院長 二井  栄
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3001
トラスツズマブ併用化学療法における治療効果予測ならびに予後予測に関する免疫能評価による探索研究
申請者:外来化学療法部 講師 水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                              以上