病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2016.07.01 5月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成28年5月27日(金) 14:30〜16:40 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委 員:杉村芳樹、近藤峰生、中谷 中、成田有吾、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、田丸智巳、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:9件(迅速審査:2件) 再審査: 0件  変更申請: 0件

【議題】3014
糖尿病合併非アルコール性脂肪性疾患(NAFLD)におけるSGLT2阻害剤の効果
申請者:臨床医学系講座 准教授 岩佐 元雄
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3020
ボーダーライン膵癌に関する治療方針の実態調査ならびにボーダーライン膵癌の予後因子の解明
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3012
超高解像度OCT装置と従来OCT装置の比較に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 近藤 峰生
審査委員である近藤は研究責任者のため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3019
「小児固形腫瘍観察研究」における、中央診断、臨床的データ集積と検体保存
申請者:小児科 助教 木平 健太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3013
機能的MR撮影法による頭頸部腫瘍の診断
申請者:先進画像診断学講座 教授 前田 正幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3015
2型糖尿病患者を対象とした血管合併症抑制のための強化療法と従来療法とのランダム化比較試験介入終了後の追跡研究(J-DOIT3(追跡))
申請者:糖尿病・内分泌内科 准教授 矢野   裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3016
クローン病の累積手術率の時代的変還についての検討(多施設共同後向き観察研究)
申請者:周産母子センター 講師 荒木 俊光
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3017(迅速審査)
クローン病術後吻合部潰瘍に関する後視的多施設研究
申請者:周産母子センター 講師 荒木 俊光
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3018(迅速審査)
希少小児脳腫瘍(PNET、松果体芽腫、脳幹グリオーマ)の予後に関する臨床的要因を検討する後方視的調査研究
申請者:基礎医学系講座 教授 堀  浩樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                                             以上