病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2011.05.26 5月 倫理審査委員会議事録

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事録

■日時・場所
 平成23年 5月19日(木) 14:00〜16:17

■出席者
委員:杉村 芳樹、奥田 真弘、須藤 啓広、堀木 紀行、田丸 智巳、江藤 由美、
板垣 謙太郎、河原 洋紀

■審議件数
 新規申請:11件(迅速審査:2件)

【議題】2255
スタチン製剤およびカルシウム拮抗薬を投与中の患者に対するカデュエット配合錠の有用性の検討
申請者:循環器・腎臓内科学 講師 中村 真潮
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2244
StageU/StageV結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2249
播種性血管内凝固(DIC)、術後、その他の原因による過凝固状態のモニターに関する研究
申請者:検査医学 准教授 和田 英夫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2250
在宅自己導尿を実施している患者の管理方法における実態調査から外来指導を見直す
申請者:看護部 看護師長 林  智世
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2253
好塩基球の膜蛋白CD203cの発現量を指標としたカルボプラチン過敏症の予測性評価
申請者:薬剤部 准教授 岩本 卓也
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2254
災害時要援護者支援および介護予防活動の検討
申請者:地域・老年看護学 准教授 磯和 勅子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2256
HER2陽性乳癌に対する術前化学療法の検討
申請者:腫瘍内科 講師 水野 聡朗
審査委員である田丸は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2252
婦人科悪性腫瘍患者に対する後腹膜リンパ節郭清後の後腹膜(骨盤腹膜)無縫合による周術期合併症予防に関する前方視的検討
申請者:産科婦人科 助教 近藤 英司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2251
実地臨床の日本人患者におけるEndeavor ZESを用いる治療後のDAPTの至適実施期間の検討:前向き多施設共同試験
申請者:循環器内科 助教 谷川 高士
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2245(迅速審査)
治癒切除不能進行・再発大腸癌に対する初回化学療法の治療成績のプール解析による検討
申請者:消化管外科 講師 井上 靖浩
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:承認

【議題】2246(迅速審査)
一過性骨髄異常増殖症(TAM)に対する多施設共同観察研究実施計画 TAM-10
申請者:周産母子センター 助教 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審議結果:承認

以上