病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2016.10.03 8月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成28年8月26日(金) 14:00〜16:00  病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
委 員 : 杉村芳樹、成田正明、奥田真弘、中谷 中、堀木紀行、堀口美穂、村瀬勝彦、

河原洋紀、西山幸生、竹井謙之、新井直也、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:9件 (迅速審査:0件)再審査: 0件変更申請: 1件

【議題】3055
アスパラギナーゼの薬物動態学的、薬力学的解析に関する研究
申請者:臨床医学系講座 助教 豊田 秀実
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2918(変更申請)
遺伝性脳小血管病CADASILのデータベース構築と運用
申請者:臨床医学系講座 教授 冨本 秀和
臨床研究継続の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3049
誘導性心筋虚血の検出のためのダイナミック負荷血流CT(SPECIFIC試験)
申請者:臨床医学系講座 教授 佐久間 肇
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3050
角膜抵抗測定装置によるヒト角膜障害の定量化の検討
申請者:臨床医学系講座 助教 加藤 久美子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3054
胎盤形成異常に起因する妊娠時合併症の病態解明に向けた研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3047
人工膝関節全置換術後出血に対するトラネキサム酸関節内投与の有用性の検討
申請者:整形外科 講師 長谷川 正裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3051
EGFR阻害薬による顔面の?瘡様皮膚炎に対するステロイド外用薬治療に関するランダム化比較第V相試験
申請者:呼吸器内科 准教授 小林  哲
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3052
子宮体がんに対する腹腔鏡下子宮体がん根治術・傍大動脈リンパ節郭清術
申請者:産科婦人科 助教 近藤 英司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3048
mTOR阻害薬に起因する間質性肺炎のSTAT3遺伝子多型によるリスク因子の探索に関する研究
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
審査委員長である杉村、審査委員である奥田、中谷は研究組織に含まれるため、この件に関し
審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3053
薬疹等における新規被疑薬剤同定法の開発
申請者:臨床医学系講座 助教 欠田 成人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

                                                                    以上