病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2017.01.04 11月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成28年11月4日(金) 14:00〜15:45 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
 委 員 : 杉村芳樹、奥田真弘、中谷 中、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、 河原洋紀、西山幸生、三輪啓志、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:4件 (迅速審査:0件)再審査: 1件変更申請:0件

【議題】3069
子宮頸癌患者を対象としたda Vinciサージカルシステム(DVSS)によるロボット支援子宮頸癌根治術の安全性、有用性評価
申請者:産科婦人科 助教 近藤 英司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3072
経直腸超音波ガイド下前立腺針生検(TRUS-PNB)後の腸管外病原性大腸菌(ExPEC)感染症の発生率、ExPEC O血清型の分布、ExPECの症例定義、及び健康アウトカムを検討する前向き研究
申請者:臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹
審査委員長である杉村は研究責任者であるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3070
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究 All Nippon AF In Elderly Registry -ANAFIE Registry-
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3047(再審査)
人工膝関節全置換術後出血に対するトラネキサム酸関節内投与の有用性の検討
申請者:整形外科 講師 長谷川 正裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3071
頚動脈プラーク容積に関する研究
申請者:先進画像診断学講座 教授 前田 正幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

                                                   以上