病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2017.02.01 12月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成28年12月9日(金) 14:00〜16:30  病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
 委 員 : 杉村芳樹、奥田真弘、近藤峰生、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、 河原洋紀、新井直也、三輪啓志、竹内佐智恵
■審議件数
 新規申請:10件 (迅速審査:0件) 再審査: 0件 変更申請:2件 有害事象報告: 1件 

【議題】3074
抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎性中耳炎の診断法、治療法の開発
申請者:耳鼻咽喉・頭頸部外科 助教 北野 雅子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3076
「抗口コモ緑茶」の骨代謝マーカーへの影響ランダム化比較試験
申請者:臨床医学系講座 教授 須藤 啓広
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3077
上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第V相試験
申請者:臨床医学系講座 教授 杉村 芳樹
審査委員長である杉村は研究責任者であるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3079
食道閉鎖、横隔膜ヘルニア疾患を対象とした、次世代シークエンサーを用いた先天性難聴のリスク研究
申請者:周産母子センター 助教 井上 幹大
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3081
妊娠時のC1インヒビター測定に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3080
新生児における皮膚性状研究
申請者:皮膚科 講師 波部 幸司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3075
関節症とテネイシンX発現に関する検討
申請者:整形外科 講師 長谷川 正裕
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3073
間質性肺炎合併肺癌切除患者における術後急性憎悪予測リスクスコアバリデーションスタディ
申請者:臨床医学系講座 准教授 高尾 仁二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3078
経鼻内視鏡頭蓋底模擬手術における自動追従手台iArmSの使用有無における疲労評価
申請者:臨床医学系講座 准教授 小林 正佳
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3082
三重県におけるサイトメガロウイルス母子感染に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2978(変更申請)
ICUとハピネス:客観的幸福度に基づく職場環境最適化
申請者:基礎医学系講座 教授 島岡  要
臨床研究継続の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】2185(変更申請)
腎症診断および病態検査法の開発
申請者:血液浄化療法部 講師 石川 英二
臨床研究継続の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3041(有害事象報告)
胎児発育不全に対するタダラフィル母体経口投与の有効性・安全性に関する臨床試験 第U相多施設共同研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究継続の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                            以上