病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2017.06.01 4月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成29年4月28日(金) 14:00〜16:00 病態医科学研究棟2階・大会議室

■出席者
 委 員 : 杉村芳樹、奥田真弘、近藤峰生、竹井 謙之、成田有吾、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、三輪啓志、竹内佐智恵
 
■審議件数
 新規申請:5件 (迅速審査:0件) 再審査: 2件 変更申請:0件 有害事象報告: 1件 

【議題】3113(再審査)
NICU明暗環境の時間生物学的評価ツールと子どもに優しい成育環境基準の検討
申請者:実践看護学 教授 新小田 春美
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3133
局所進行切除不能膵癌に対するnabパクリタキセル及びゲムシタビンを併用した化学放射線療法の第T相臨床研究
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3130
肝疾患における筋痙攣(こむら返り)の実態に関する多施設共同研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 岩佐 元雄
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3107(再審査)
小児心臓手術における術中局所抗菌薬投与に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 新保 秀人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3131
網膜疾患の手術前後における超高解像度OCT装置の有用性に関する研究
申請者:眼科 助教 宮田 良平
審査委員である近藤は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3132
妊産婦を対象とした携帯メールによる出産と育児支援
申請者:広域看護学 講師 児玉 豊彦
審査委員である成田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3134
トロンボモジュリン-αの抗炎症作用とその個体差要因の解明
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】2366(有害事象報告)
難治性NY-ESO-1抗原発現悪性固形腫瘍に対するIMF-001とMIS416の併用療法の第T相試験
申請者:がんワクチン講座/遺伝子免疫細胞学講座 教員 珠玖 洋
臨床研究継続の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認
 
                                            以上