病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2017.08.01 6月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成29年6月23日(金) 14:00〜15:45 病態医科学研究棟2階・大会議室
■出席者
 委 員 : 杉村芳樹、奥田真弘、竹井謙之、成島三長、渡邉昌俊、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、山口素子、三輪啓志、竹内佐智恵
 
■審議件数
 新規申請:13件 (迅速審査:5件) 再審査: 0件 変更申請:0件 有害事象報告: 0件 

【議題】3160
PDE5阻害薬(タダラフィル)母体経口投与による母体および胎児胎盤血流、胎児心拍数への経時的な影響に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3161
PDE5阻害薬(タダラフィル)母体経口投与による母体および胎児胎盤血流への影響に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3150
"酸化マグネシウム製剤処方患者における血清マグネシウム値の検査実態及び高マグネシウム血症発症に対する危険因子の探索
"
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
審査委員である奥田は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3151
中心性漿液性脈絡網膜症の多施設後ろ向き観察研究
申請者:眼科 講師 癘{ 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3152
増殖糖尿病網膜症に対して施行された硝子体手術に関する後ろ向き研究
申請者:眼科 講師 癘{ 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3153
ステロイドテノン嚢下注射におけるステロイド緑内障併発の多施設後ろ向き観察研究
申請者:眼科 講師 癘{ 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3156
クリーピング病におけるTh2サイトカインによる寄生虫排除機構の検討
申請者:臨床医学系講座 助教 近藤  誠
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3159
もやもや病血行再建術後一過性神経症状とFLAIR皮質下低信号に関する検討
申請者:血管ハートセンター 助教 芝  真人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3140(迅速審査)
術前治療後膵癌切除例の予後予測因子に関する臨床病理組織学的後ろ向き観察研究
申請者:臨床医学系講座 教授 伊佐地 秀司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3148(迅速審査)
"パーキンソン症候群における神経メラニン画像の意義、診断および経過への関与についての検討
-医療情報システムからの診療情報による後方視的検討-
"
申請者:臨床医学系講座 教授 冨本 秀和
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3155(迅速審査)
乳癌術前および術後患者における腫瘍浸潤リンパ球(TIL)の後方視的解析
申請者:腫瘍内科 助教 齋藤 佳菜子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3157(迅速審査)
小児がん終末期在宅輸血医療に係る調査
申請者:小児科 講師 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3136(迅速審査)
肥大型心筋症患者を対象とした全国登録調査研究(J-HCMレジストリー研究)
申請者:臨床研修・キャリア支援センター 講師 岡本 隆二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認
                                                         以上