病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2017.10.03 7月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成29年7月20日(木) 14:00〜16:05 病態医科学研究棟2階・大会議室

■出席者
 委 員 : 杉村芳樹、奥田真弘、中谷 中、竹井謙之、成島三長、渡邉昌俊、堀口美穂、板垣謙太郎、河原洋紀、西山幸生、山口素子、三輪啓志、竹内佐智恵
 
■審議件数
 新規申請:15件 (迅速審査:5件) 再審査: 0件 変更申請:0件 有害事象報告: 0件 

【議題】3162
「がん患者の療養上の意思決定プロセスを支援する共有型看護相談モデルを基盤とした意思決定支援システム」の開発
申請者:看護部 看護師長 堀口 美穂
審査委員である堀口は研究責任者のため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3166
生物学的製剤の乾癬治療への効果についての研究
申請者:臨床医学系講座 准教授 山中 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3176
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究 All Nippon AF In Elderly Registry −ANAFIE Registry−
申請者:臨床医学系講座 教授 冨本 秀和
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3172
正常妊産婦における非造影胎盤MRI検査を中心とした画像検査による胎盤血流および酸素化に着目した胎盤機能評価
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3164
脊髄脊椎・末梢神経疾患治療における予後不良因子の検討
申請者:臨床医学系講座 助教 倉石 慶太
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3167
前立腺癌に対する外部放射線治療成績の検討
申請者:放射線腫瘍学講座 教授 野本 由人
審査委員である杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3168
クローン病手術例の再発危険因子の検討−多施設共同研究による前向き研究−
申請者:臨床医学系講座 准教授 荒木 俊光
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3169
本邦における腸管型ベーチェット病(含む、単純性潰瘍)に対する外科治療の現況調査―多施設共同研究―
申請者:臨床医学系講座 准教授 荒木 俊光
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3170
ホスホジエステラーゼ5阻害剤タダラフィルを用いた経母体胎児治療が新生児期の合併症発症に与える影響 単施設後ろ向きコホート研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3179
医療的ケア児に対する教育機関における看護ケアに関する研究
申請者:臨床医学系講座 講師 岩本 彰太郎
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3146(迅速審査)
Japan CHARLOTTE:卵巣癌に対する横断研究:BRCA遺伝学検査に関する研究CHARacterizing the cross-sectionaL approach to Ovarian cancer: geneTic TEsting of BRCA
申請者:臨床医学系講座 准教授 田畑  務
審査委員であるは中谷は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3154(迅速審査)
電子カルテを用いた薬物性肝障害発症寄与因子の探索
申請者:基礎医学系講座 教授 西村 有平
審査委員であるは中谷は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3163(迅速審査)
大腿骨寛骨臼インピンジメントを含む股関節疾患の多施設疫学調査
申請者:臨床医学系講座 教授 湏藤 啓広
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3165(迅速審査)
同種造血幹細胞移植後のBKV関連出血性膀胱炎に対して尿沈渣検査が有用であった1症例
申請者:中央検査部 技師長 森本  誠
審査委員であるは中谷は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3174(迅速審査)
新生児先天性横隔膜ヘルニアの治療標準化に関する研究
申請者:医療福祉支援センター 准教授 内田 恵一
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認
                                     以上