病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2017.11.01 9月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成29年9月15日(金) 14:00〜15:55 外来棟4階 応接室1
■出席者
 委 員 : 杉村芳樹、奥田真弘、竹井謙之、渡邉昌俊、成田有吾、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、新井直也、三輪啓志、山口素子、竹内佐智恵
 
■審議件数
 新規申請:9件 (迅速審査:0件) 再審査: 2件 変更申請:0件 有害事象報告: 0件 

【議題】3181
三重県における小児死因究明制度の導入に関する後方視的調査
申請者:血管ハートセンター 助教 大橋 啓之
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:再審査

【議題】3205
「緩和ケア病棟に勤務する中堅レベルの看護師による看護場面におけるタッチングの研究」
申請者:基盤看護学 准教授 福録 恵子
審査委員であるは竹内は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3161(再審査)
PDE5阻害薬(タダラフィル)母体経口投与による母体および胎児胎盤血流への影響に関する研究
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3172(再審査)
妊産婦における非造影胎盤MRI検査を中心とした画像検査による胎盤血流および酸素化に着目した胎盤機能評価
申請者:臨床医学系講座 教授 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3177
疫学調査「血液疾患登録」
申請者:臨床医学系講座 教授 片山 直之
審査委員であるは三輪、山口は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3178
日本における骨髄腫関連疾患の予後に関する大規模多施設前向き観察研究
申請者:臨床医学系講座 教授 片山 直之
審査委員であるは三輪、山口は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3184
認知症患者におけるDouble inversion recoveryおよびFluid attenuated inversion recoveryでのcortical superficial siderosisの検討
申請者:先進画像診断学講座 教授 前田 正幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3190
3テスラ 3D fluid attenuated inversion recoveryによる頭蓋内椎骨動脈近傍高信号結節の検討
申請者:先進画像診断学講座教授前田 正幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3203
消化管外科加療症例に対する通常診療において得られる臨床情報を使用したあらたな臨床的意義の解明(後ろ向き観察研究)
申請者:消化管外科 講師 問山 裕二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3204
乳房温存術後残存乳房形態の経時的変化に関する研究
申請者:乳腺センター 教授 小川 朋子
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3208
Stanford B型大動脈解離に対するステントグラフト内挿術の治療成績と、腹部分枝への影響の調査
申請者:臨床医学系講座 准教授 加藤 憲幸
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                                  以上