病院臨床研究倫理審査委員会議事録‐詳細

2018.01.04 11月 倫理審査委員会議事概要

臨床研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要

■日時・場所
 平成29年11月30日(木) 14:30〜15:30 病態医科学研究棟2階・大会議室

■出席者
 委 員 : 杉村芳樹、成田有吾、堀口美穂、板垣謙太郎、村瀬勝彦、河原洋紀、西山幸生、
 三輪啓志、竹内佐智恵、山口素子
 
■審議件数
 新規申請:6件 (迅速審査:2件) 再審査: 0件 変更申請:0件 有害事象報告: 0件 

【議題】3219
日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性 −骨軟部肉腫治療研究会(JMOG)多施設共同研究−
申請者:臨床医学系講座 助教 中村 知樹
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3214
過疎・高齢化地域の認知症高齢者の防災力強化を目指した支援体制の構築
申請者:実践看護学 助教 服部 由佳
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3191
小児硬膜外麻酔時における硬膜外腔の拡がりの超音波を用いた評価に関する研究
申請者:周産母子センター 講師 井上 幹大
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:条件付承認(申請書類の訂正等)

【議題】3213
プロトコールに基づく経口抗がん薬治療管理の効果を実証する調査
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3185(迅速審査)
心房細動合併急性冠症候群患者における抗血栓治療後の出血と血栓リスクに関する前向き観察研究
申請者:臨床医学系講座 教授 伊藤 正明
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

【議題】3197(迅速審査)
生体腎移植術後早期のタクロリムス体内動態の変動とその要因に関する調査
申請者:薬剤部 教授 奥田 真弘
審査委員であるは杉村は研究組織に含まれるため、この件に関し審査委員から外れた。
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審議結果:承認

                                            以上