2017.11.16 説明文書・同意文書の雛形の改訂をいたしました。

依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『説明文書・同意文書(医薬品治験用)』
・『説明文書・同意文書(医療機器治験用)』
・『説明文書・同意文書(製造販売後臨床試験用)』

更新に伴い、いずれのファイルも版数を2.0版へ変更しております。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2017.11.13 同意書(代諾)の雛形の改訂をいたしました。

依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『同意書(代諾)(例示)(カルテ貼付用)』
・『同意書(代諾)(例示)(センター控)』
・『同意書(代諾)(例示)(交付用)』

依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2017.11.02 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.11.01 2017年9月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.10.23 2017年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.10.1 医薬品等受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。

議事録の公開→治験審査委員会情報→委員名簿 にてご確認ください。

2017.10.03 2017年7月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.09.29 説明文書・同意文書の雛形の改訂をいたしました。

依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『説明文書・同意文書(医薬品治験用)』
・『説明文書・同意文書(医療機器治験用)』
・『説明文書・同意文書(製造販売後臨床試験用)』
・『同意書(本人承諾)(例示)(カルテ貼付用)』
・『同意書(本人承諾)(例示)(センター控)』
・『同意書(本人承諾)(例示)(交付用)』
・『同意書(代諾)(例示)(カルテ貼付用)』
・『同意書(代諾)(例示)(センター控)』
・『同意書(代諾)(例示)(交付用)』

説明文書・同意文書の各ファイルにつきまして、作成日、版数を変更しております。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2017.09.29 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.09.19 2017年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.09.04 医薬品等受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。

議事録の公開→治験審査委員会情報→委員名簿 にてご確認ください。

2017.08.28 2017年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.08.01 2017年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.08.01 2017年6月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.08.01 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.07.06 2017年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.07.03 2017年5月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.06.30 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.06.26 臨床研究倫理審査委員会委員名簿を更新いたしました。

議事録等の公開 ⇒ 臨床研究倫理審査委員会情報 ⇒ 委員名簿にてご参照下さい。

2017.06.01 2017年4月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.05.31 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.05.31 2017年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.05.01 2017年3月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.05.01 2017年2月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.05.01 患者様のページの『治験にご協力ください』ページ、スタッフ名簿を更新しました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。


また、臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2017.04.07 医薬品等の受託研究に関する取扱規程、医師主導治験に関する取扱規程を改訂いたしました。

依頼者様のページ⇒規定および様式のダウンロード 治験関係規程をご参照ください。
変更点
(治験薬等の管理等):治験製品について追記
(記録の保存責任者)治験受託の契約に関する文書等:臨床研究開発センター(経営管理課長➡臨床研究開発センター長)

2017.04.07 医薬品等受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。

議事録の公開→治験審査委員会情報→委員名簿 にてご確認ください。

2017.04.03 2017年2月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.03.31 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.03.30 医薬品等受託研究審議委員会(IRB)開催予定を更新しました。

平成29年度 医薬品等受託研究審議委員会(IRB)開催予定を更新しました。
依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧下さい。

2017.03.29 2017年1月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.03.24 ■3月22日開催分■講習会『新医学系指針と研究責任者の対応』の資料をアップロードいたしました。

平成29年3月22日に開催しました講習会『新医学系指針と研究責任者の対応』に関しまして、
資料をアップロードいたしました。

左側メニュー「講習会資料ダウンロード」を選択頂くと表示されます。
なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2017.03.14 説明文書・同意文書の雛形の改訂をいたしました。

依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
誤記修正のためダウンロードファイルを更新いたしました。

・『説明文書・同意文書(医薬品治験用)』
・『説明文書・同意文書(医療機器治験用)』
・『説明文書・同意文書(製造販売後臨床試験用)』

いずれのファイルにつきまして、作成日、版数を変更しております。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2017.03.01 2017年1月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.02.28 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.02.27 2016年12月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.02.02 2016年11月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2017.02.01 2016年12月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2017.01.06 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2017.01.04 2016年11月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.12.27 2016年10月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.12.01 2016年10月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.11.21 2016年9月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.11.01 2016年9月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.10.26 2016年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.10.03 2016年8月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.09.30 患者様のページの『治験にご協力ください』ページ、スタッフ名簿を更新しました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。


また、臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2016.09.20 2016年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.09.08 2016年7月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.08.31 患者様のページの『治験にご協力ください』ページ、スタッフ名簿を更新しました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。


また、臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2016.08.18 2016年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.08.01 2016年6月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.07.26 2016年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.07.01 2016年5月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.06.30 患者様のページの『治験にご協力ください』ページの更新、及び説明文書・同意文書の雛形の改訂をいたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。


また、依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『説明文書・同意文書(医薬品治験用)』
・『説明文書・同意文書(医療機器治験用)』
・『説明文書・同意文書(製造販売後臨床試験用)』

前回更新から連続での更新となりますが、いずれのファイルにつきましても作成日、版数を変更しております。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2016.06.27 2016年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.06.24 説明文書・同意文書の雛形の改訂をいたしました。

依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
誤記修正のためダウンロードファイルを更新いたしました。

・『説明文書・同意文書(医薬品治験用)』
・『説明文書・同意文書(医療機器治験用)』
・『説明文書・同意文書(製造販売後臨床試験用)』

いずれのファイルにつきまして、作成日、版数を変更しております。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2016.06.03 2016年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.06.02 2016年4月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.05.31 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。

2016.05.11 医学系研究科・医学部研究倫理審査委員会及び附属病院臨床研究倫理審査委員会の様式改訂のお知らせ

このたび、医学系研究科・医学部研究倫理審査委員会及び附属病院臨床研究倫理審査委員会の倫理審査申請書(別紙様式第1)の様式を改訂いたしました。
以後の申請は、新様式にてお願い致します。
新様式は
リンク (学内専用)
又は
当センターホームページ(医療従事者のページ→自主臨床研究を行うにあたってのルール→書式類のダウンロード)よりダウンロードをお願いします。

なお、旧様式にて倫理審査申請書を作成中の方は研究支援係(内線:5711・5720)までご連絡下さい。

2016.05.06 ■6月10日・13日開催■『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』のご案内

 謹啓 時下ますます御清栄のこととお喜び申し上げます。
 この度、臨床研究開発センターでは下記の日程で『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』を
開催いたします。

 研究者が臨床研究を行う場合は「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に関する講習会を少なくとも
年1回受講することが義務化されております。現在臨床研究を実施されている、または新たに臨床研究の実施を
計画中で本指針に関する講習を未受講の方は是非ご参加ください。

 なお、本指針にて研究機関の長への研究に対する総括的な監督義務が課されたことから、講習会開始15分を
過ぎましたら受付は終了とさせていただき、途中退室されますと受講認定証の発行はいたしませんのでご注意
ください。

 参加希望の方は添付の参加申込用紙に必要事項をご記入のうえ、5月31日(火)までにお申し込みいただき
ますようお願いいたします。また、定員に達しましたら早期に締切りますので予めご了承ください。

                                                謹白

                   記


 日時 @平成28年6月10日(金)A平成28年6月13日(月)
    18時00分〜19時30分

 場所 三重大学医学部 総合医学研究棟(臨床講義棟)2階 第2講義室
    
 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要 
            臨床研究開発センター センター長 西川 政勝
                      副センター長 田丸 智巳
    『患者医療情報の匿名化について』
            臨床研究開発センター    助教 西村 有起


申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
リンク
医学系講座・医学部・病院所属以外の方
リンク
院外の方
リンク


ポスター
リンク

2016.05.02 2016年2月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.05.02 2016年3月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.04.22 ※受付終了※『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』に関するご連絡

先般ご案内いたしました『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』に多数お申込いただき
ありがとうございます。@5月9日(月)につきましても申込者多数のため受講申込を締め切りとさせて
いただきます。
当日は座席数に限りがありますので、間を空けずに詰めてお座りいただくようお願い申し上げます。

なお、5月9日講習会開催後2週間程度で、みえ治験医療ネットワークホームページにおける臨床試験
学習サイトにe-leaningのコンテンツのアップロードを予定しておりますのでそちらでもご受講いただ
けます。学習サイトで受講いただく場合はアカウント・パスワードを申請いただきご利用ください。
既に当学習サイトのアカウント・パスワードをお持ちの方は、申請は不要です。


                                                              
                   記


 日時 @平成28年5月 9日(月)18時00分〜19時30分【受付締切】
A平成28年5月19日(木)18時00分〜19時30分【受付締切】

 場所 @三重大学医学部 総合医学研究棟(臨床講義棟)2階 第3講義室【受付締切】
    A三重大学医学部 看護学科棟 3階 第1講義室【受付締切】

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要 
            臨床研究開発センター センター長 西川 政勝
                      副センター長 田丸 智巳
    『患者医療情報の匿名化について』
            臨床研究開発センター    助教 西村 有起

 
 みえ治験医療ネットワーク 臨床試験学習サイト
 リンク

2016.04.01 倫理審査委員会認定証を掲載しました。

当院臨床研究倫理審査委員会が、厚生労働省医政局長より人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に
基づく認定を受けました。以下のページに認定証を掲載しました。
・依頼者様のページ『はじめに/お知らせ』
・議事録等の公開ページ『臨床研究倫理審査委員会情報』

依頼者様のページ『はじめに/お知らせ』、議事録等の公開ページ『臨床研究倫理審査委員会情報』を
ご覧ください。なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2016.04.01 医薬品等の経費算出基準等を改正しました。

改正に伴い、臨床試験研究経費ポイント内訳書、治験薬等管理経費ポイント内訳書、治験契約書、製造販売後臨床試験契約書が変更となっております。
依頼者様のページ⇒医薬品等の経費算出基準等についてをご参照ください。

2016.04.01 医薬品等受託研究審査委員会委員名簿を更新しました。

議事録の公開→治験審査委員会情報→委員名簿 にてご確認ください。

2016.03.31 日本適合性認定協会認定証を掲載しました。

当院中央検査部・輸血部が日本適合性認定協会よりISO15189の更新認定を受けました。
依頼者様のページの『臨床検査関連』に認定証を掲載しました。

依頼者様のページの『臨床検査関連』をご覧ください。
なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2016.03.22 2016年1月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.03.17 医薬品等受託研究審議委員会(IRB)開催予定、スタッフ名簿を更新しました。

平成28年度 医薬品等受託研究審議委員会(IRB)開催予定を更新しました。
依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧下さい。


臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2016.03.03 パンフレットデータを更新しました。

パンフレットデータを更新しました。
左側メニュー「臨床研究開発センター パンフレットダウンロード」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2016.03.01 2016年1月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.02.17 2015年12月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.02.02 治験審査委員会委員名簿を更新しました。

山田 典一委員の所属・職名変更に伴い、治験審査委員会委員名簿を更新しました。

議事録等の公開→治験審査委員会情報→委員名簿をご参照ください。

2016.02.01 2015年12月開催 倫理審査委員会議事概要を掲載しました。

リンク

2016.01.26 2015年11月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.01.07 2015年10月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2016.01.05 2015年10月、11月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

2015年10月倫理審査委員会議事録
リンク

2015年11月倫理審査委員会議事録
リンク

2016.01.04 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2015.12.01 『患者医療情報匿名化講習会』及び『治験講習会』のご案内

臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で患者医療情報匿名化講習会及び治験講習会を開催いたします。


ポスター
リンク

2015.11.24 2015年9月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.11.11 病院機能評価の認定証を掲載しました。

日本医療機能評価機構より病院機能評価の更新認定を受けました。
依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』に認定証を掲載しました。

依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧ください。
なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2015.10.30 2015年9月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.10.28 患者様のページの『治験にご協力ください』ページ、依頼者様のページの『臨床検査値一覧』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。
左側メニュー「患者様のページ」の『治験にご協力ください』をご覧ください。


依頼者様のページの『臨床検査値一覧』ページを更新いたしました。
左側メニュー「依頼者様のページ」より『臨床検査値一覧』をご覧ください。
なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2015.10.19 2015年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.10.01 2015年8月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.09.18 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を更新いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』をご覧ください。

2015.09.16 2015年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.09.01 2015年7月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.08.31 2015年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.08.12 患者様のページの『治験にご協力ください』ページを修正いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』ページにつきまして、
現在募集中の治験一覧を修正いたしました。

患者様のページの『治験にご協力ください』をご覧ください。

2015.08.12 治験薬等管理経費のポイント内訳書の様式を更新いたしました。

治験薬等管理経費のポイント内訳書の様式を、誤記修正及び項目明確化のため、更新いたしました。

依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』をご覧ください。

2015.08.05 臨床研究倫理審査委員会委員名簿を更新いたしました。

議事録等の公開 ⇒ 臨床研究倫理審査委員会情報 ⇒ 委員名簿にてご参照下さい。

2015.08.03 2015年6月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.07.27 2015年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.07.24 ◆早朝開催◆『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』開催のお知らせ

 謹啓 時下ますます御清栄のこととお喜び申し上げます。
 この度、臨床研究開発センターでは下記の日程で『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』を開催いたします。
研究者が臨床研究を行う場合は「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に関する講習会を受講することが義務化されております。新たに臨床研究の実施を計画中で本指針に関する講習を未受講の方は是非ご参加ください。また、現在実施中の臨床研究を継続される場合も本講習を受講いただく事が望ましく、受講を推奨いたします。
なお、本指針にて研究機関の長への研究に対する総括的な監督義務が課されたことから、講習会開始15分を過ぎましたら受付は終了とさせていただき、途中退室されますと受講認定証の発行はいたしませんのでご注意ください。
 参加希望の方は添付の参加申込用紙に必要事項をご記入のうえ、8月10日(月)までにお申し込みいただきますようお願いいたします。

※申し込み状況によっては開催を見合わせますので、予めご了承くださいませ。
                                                                             謹白

                   記


 日時 平成27年8月24日(月)7時30分〜8時30分

 場所 三重大学医学部附属病院 外来棟5階 大ホール

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要
                   臨床研究開発センター長 西川 政勝



申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
リンク
医学系講座・医学部・病院所属以外の方
リンク

ポスター
リンク

2015.07.09 自主臨床研究を行うにあたってのルールを更新しました。

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』について、
以下のページの更新を行いました。

・「臨床研究手続きの流れ」中の提出書類欄

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。

2015.07.01 2015年5月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.06.24 説明文書・同意文書の雛形の改訂をいたしました。

依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『説明文書・同意文書(医薬品治験用)』
・『説明文書・同意文書(医療機器治験用)』
・『説明文書・同意文書(製造販売後臨床試験用)』

いずれのファイルにつきまして、作成日、版数を変更しております。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2015.06.22 臨床研究における安全性情報の取り扱いに関する手順書のアップロードをいたしました。

臨床研究における安全性情報の取り扱いに関する手順書のアップロードをいたしました。
左側メニュー「臨床研究における安全性情報の取り扱いに関する手順書」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2015.06.22 2015年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

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2015.06.16 治験及び臨床研究における有害事象対応マニュアルを更新しました。

治験及び臨床研究における有害事象対応マニュアルを更新しました。
更新に伴い、版数を1.1版から2.0版へ変更しております。

左側メニュー「治験及び臨床研究における有害事象対応マニュアル」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2015.06.03 倫理審査申請書の様式改訂について

新たな指針の施行に伴い、医学系研究科・医学部研究倫理審査委員会及び附属病院臨床研究倫理審査委員会の倫理審査申請書の様式が改訂されました。
7月開催委員会への申請分より、新様式での申請となりますので、ご留意のほどよろしくお願いいたします。
医療従事者のページ⇒自主臨床研究を行うにあたってのルール⇒書式類のダウンロードよりダウンロード可能です。

2015.06.03 同意文書の例示、説明文書・同意文書の雛形の改訂、治験参加カードの改訂をいたしました。

依頼者様のページ、医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』の下記書類につきまして、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『同意文書(本人承諾)(例示) 』 カルテ貼付用、センター控、交付用の3種類
・『同意文書(代諾)(例示) 』    カルテ貼付用、センター控、交付用の3種類
・『説明文書・同意文書』  医薬品治験用、医療機器治験用、製造販売後臨床試験用の3種類
・『治験参加カード』

説明文書・同意文書につきまして、作成日、版数を変更しております。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2015.06.02 2015年4月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

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2015.05.28 『再生医療等安全性確保法に関する講習会』のご案内

 謹啓 時下ますます御清栄のこととお喜び申し上げます。
 2014年11月に「再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療等安全性確保法)」が
施行され、再生医療(遺伝子治療を含む)に関する臨床研究等を行う場合にはこの法律が適応
されます。再生医療等安全性確保法の概略に関する説明を行いますので皆様の聴講をお願い
申し上げます。(再生医療(遺伝子治療を含む)に関する臨床研究等に携わる方は必ず受講
ください。)
 なお、講習会開始30分を過ぎましたら受付は終了とさせていただき、途中退室されますと受講
認定証の発行はいたしませんのでご注意ください。
 参加希望の方は添付の参加申込用紙に必要事項をご記入のうえ、6月30日(火)までにお申し
込みいただきますようお願いいたします。
                                        謹白

                       記


 日時 平成27年7月2日(木)17時00分〜18時00分

 場所 三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟) 第2講義室

 内容 再生医療等安全性確保法の概略
      三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                センター長  西川 政勝 

申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
リンク
医学系講座・医学部・病院所属以外の方
リンク
院外の方
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ポスター
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2015.05.25 

依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』について、
文面の誤記修正を行いました。

依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧ください。

2015.05.25 2015年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

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2015.05.08 臨床検査値一覧を更新しました。

臨床検査値一覧を更新しました。
左側メニュー「依頼者様のページ」より「臨床検査値一覧」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2015.05.01 2015年3月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました。

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2015.04.21 2015.4.1改訂/施行のSOPおよび2015.4.1付IRB委員名簿を公開しました。

大変遅くなりましたが、
2015年4月1日付改訂の
・医薬品等の受託研究に関する取扱規程
・医師主導型治験に関する取扱規程
・臨床研究開発センター治験管理業務要領
2015年4月1日付施行の
・医薬品等受託研究審査委員会規程(医薬品等受託研究審査委員会内規は廃止)
ならびに2015年4月1日付医薬品等受託研究審査委員会名簿を公開いたしました。
『依頼者様のページ→規定および様式のダウンロード』よりご覧いただけます。

2015.04.20 2015年2月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

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2015.04.17 統計相談申込書のダウンロードファイルを更新しました。

統計相談申込書のダウンロードファイルを更新しました。
医療従事者のページの『臨床研究開発センターによるサポート』をご覧ください。

2015.04.07 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』のご案内

 謹啓 時下ますます御清栄のこととお喜び申し上げます。
 4月1日より「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」が施行され、研究者が臨床研究を
行う場合は本指針に関する講習を受講することが義務化されております。これに伴い、
臨床研究開発センターでは下記の日程で『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』
を開催いたします。新たに臨床研究の実施を計画中で本指針に関する講習を未受講の方は是非
ご参加ください。(2月、3月に当センター主催の講習会を受講された方も、外部講師による
新たな話題もございますのでご参加いただけましたら幸いです。)
 なお、本指針にて研究機関の長への研究に対する総括的な監督義務が課されたことから、
講習会開始30分を過ぎましたら受付は終了とさせていただき、途中退室されますと受講認定証の
発行はいたしませんのでご注意ください。
 参加希望の方は添付の参加申込用紙に必要事項をご記入のうえ、4月30日(木)までにお申し込み
いただきますようお願いいたします。定員(100名)に達しましたら早めに申し込みを〆切ることも
ございますのでご了承ください。
                                          謹白

                      記


 日時 平成27年5月12日(火)17時00分〜18時00分

 場所 三重大学医学部 看護学科棟 3階 第1講義室

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要

 講演 京都大学 環境安全保健機構 健康科学センター長 総括産業医
    倫理指針の見直しに係る合同会議の委員      川村 孝 先生


申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
リンク
医学系講座・医学部・病院所属以外の方
リンク
院外の方
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ポスター
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2015.04.03 利益相反自己申告書変更のお知らせ

平成27年4月1日付にて臨床研究に係わる利益相反マネジメント規程が改訂されました。
これに伴い利益相反自己申告書も改訂されましたので、
新申告書をアップロードいたしました。
今後は新書式での運用となります。よろしくお願いいたします。
新申告書は医療従事者のページ→利益相反についてにてご確認ください。
(規程の更新については今しばらくお待ちいただきますようお願い申し上げます。)

2015.04.02 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2015.03.13 2015年2月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

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2015.03.13 2015年1月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

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2015.03.10 2014年12月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

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2015.03.09 2015年1月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

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2015.03.04 【本日開催】『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』

  先般ご案内いたしました『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』に
 お申込みいただきありがとうございます。まだお申込みでない場合はC3月6日(金)に
 お申込みください。座席数に限りがありますので、間を空けずに詰めてお座りいただくよう
 お願い申し上げます。
 なお、受講証につきましてはC3月6日(金)終了後、一週間程度で発行いたします。
 
 ★注意★
 講習会開始30分を過ぎましたら受付は終了とさせていただきますのでご注意ください。

  また講習会終了後、みえ治験医療ネットワークホームページにおける臨床研究学習サイトでの
 e-leaningアップロードを予定しております。アップロードされ次第ご案内いたしますので、
 直近に臨床研究の新規申請の予定がない場合はこちらもご利用ください。

 日時 
   @平成27年2月26日(木)18時00分〜20時00分(終了しました)
   A平成27年3月2日 (月)18時00分〜20時00分(終了しました)
   B平成27年3月4日 (水)18時00分〜20時00分(申込締切)
   C平成27年3月6日 (金)18時00分〜20時00分

 場所 三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟)第2講義室

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要
     三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                                センター長  西川 政勝    
                                副センター長 田丸 智巳    

申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
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医学系講座・医学部・病院所属以外の方
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院外の方
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2015.03.02 【本日開催】『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』

先般ご案内いたしました『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』にお申込みいただ
きありがとうございます。B3月4日(水)は申込み多数のため、まだお申込みでない場合は
C3月6日(金)にお申込みください。当日は座席数に限りがありますので、間を空けずに詰めて
お座りいただくようお願い申し上げます。
 なお、受講証につきましてはC3月6日(金)終了後、一週間程度で発行いたします。
 
★注意★
講習会開始30分を過ぎましたら受付は終了とさせていただきますのでご注意ください。

また講習会終了後、みえ治験医療ネットワークホームページにおける臨床研究学習サイトでの
e-leaningアップロードを予定しております。アップロードされ次第ご案内いたしますので、直近に
臨床研究の新規申請の予定がない場合はこちらもご利用ください。

 日時 
@平成27年2月26日(木)18時00分〜20時00分(終了しました)
A平成27年3月2日 (月)18時00分〜20時00分(申込締切)
B平成27年3月4日 (水)18時00分〜20時00分(申込締切)
C平成27年3月6日 (金)18時00分〜20時00分

 場所 三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟)第2講義室

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要
     三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
センター長  西川 政勝    
副センター長 田丸 智巳    

申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
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医学系講座・医学部・病院所属以外の方
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院外の方
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ポスター
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2015.02.26 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』のご案内

先般ご案内いたしました『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』に多数お申込みいただきありがとうございます。@2月26日(木)、A3月2日(月)は受講申込を締め切りとしておりましたが、現在A3月2日(月)とB3月4日(水)に申込みが集中しております。C3月6日(金)につきましては余裕がございますのでまだお申込みでない場合はCにお申込みください。当日は座席数に限りがありますので、間を空けずに詰めてお座りいただくようお願い申し上げます。
 
★注意★
講習会開始30分を過ぎましたら受付は終了とさせていただきますのでご注意ください。

また講習会終了後、みえ治験医療ネットワークホームページにおける臨床研究学習サイトでのe-leaningアップロードを予定しております。アップロードされ次第ご案内いたしますので、直近に臨床研究の新規申請の予定がない場合はこちらもご利用ください。

 日時 @平成27年2月26日(木)18時00分〜20時00分
A平成27年3月2日 (月)18時00分〜20時00分(申込締切)
B平成27年3月4日 (水)18時00分〜20時00分(申込締切)
C平成27年3月6日 (金)18時00分〜20時00分

 場所 三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟)第2講義室

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要
     三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
センター長  西川 政勝    
副センター長 田丸 智巳    

申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
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医学系講座・医学部・病院所属以外の方
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院外の方
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2015.02.17 臨床試験研究経費、治験薬等管理経費のポイント内訳書の様式を更新いたしました。

臨床試験研究経費、治験薬等管理経費のポイント内訳書の様式を更新いたしました。
依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』をご覧ください。

両ポイント内訳書を依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』にも掲載しておりましたが、
本ページからは削除しました。

また、経費算定試算用の治験経費算定表を依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』に掲載しておりましたが、
本書式を削除しました。

依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』をご覧ください。

2015.02.13 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』申し込みについて

先般、ご案内いたしました『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』に多数お申込いただきありがとうございます。@2月26日(木)は申込者多数のため一旦受講申込を締め切りとさせていただきます。A〜Bにつきましては引き続き受講申込を受け付けております。
なお、B3月4日(水)、C3月6日(金)は比較的、余裕がありますのでよろしければそちらにお申込みください。@から他の開催日への変更も受け付けます。@に余裕が生じ、申込が可能となりましたら再度ご連絡させていただきます。

 日時 @平成27年2月26日(木)18時00分〜20時00分(一旦締切)
A平成27年3月2日 (月)18時00分〜20時00分
B平成27年3月4日 (水)18時00分〜20時00分
C平成27年3月6日 (金)18時00分〜20時00分

 場所 三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟)第2講義室

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要
     三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                  センター長  西川 政勝    
                  副センター長 田丸 智巳    

申し込み用紙
医学系講座・医学部・病院所属の方
リンク
医学系講座・医学部・病院所属以外の方
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院外の方
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2015.02.13 パンフレットデータを更新しました。

パンフレットデータを更新しました。
左側メニュー「臨床研究開発センター パンフレットダウンロード」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2015.02.09 2014年12月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.01.30 自主臨床研究を行うにあたってのルールを更新しました。

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』について、
以下のページの更新を行いました。

・「臨床研究手続きの流れ」中の注意事項欄

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。

2015.01.30 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』開催のお知らせ

謹啓 時下ますます御清栄のこととお喜び申し上げます。
さて、人を対象とする医学系研究については「疫学研究に関する倫理指針」と「臨床研究に関する倫理指針」とによりその適正実施を図ってきましたが、近年の研究の多様化、研究をめぐる不適正事案の発生を踏まえ、両指針を見直し「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」として統合、公布(平成26年12月22日)されました。本指針は本年4月1日に施行され、それ以降に新たに実施する研究には本指針が適用されることとなります。
これに伴い、臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で、『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針講習会』を開催いたします。
新たに臨床研究の実施を計画されている方は、4月以降の倫理委員会への申請は本講習会の受講が必須となります。
また、現在実施中の臨床研究を4月以降も継続される場合は旧指針の適応ではありますが、本講習会を受講いただくことが望ましく、受講を推奨いたします。
なお、本指針にて研究機関の長への研究に対する総括的な監督義務が課されたことから、講習会途中での入室および退室により、受講時間が不十分な場合は、受講証の発行を見合わせる場合があります。同内容にて4回開催いたしますので、十分な受講時間の取れる日にご受講ください。
参加希望の方は添付の参加申込用紙に必要事項をご記入のうえ、講習会前日までにご返送いただきますようお願いいたします。
                                          謹白

                     記

 日時 @平成27年2月26日(木)18時00分〜20時00分
     A平成27年3月2日 (月)18時00分〜20時00分
     B平成27年3月4日 (水)18時00分〜20時00分
     C平成27年3月6日 (金)18時00分〜20時00分

 場所 三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟)第2講義室

 内容 『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』の概要
              三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                          センター長  西川 政勝    
                          副センター長 田丸 智巳    

 申し込み用紙
  医学系講座・医学部・病院所属の方
  リンク
  医学系講座・医学部・病院所属以外の方
  リンク
  院外の方
  リンク


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2015.01.16 2014年11月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました。

リンク

2015.01.06 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2014.12.11 2014年10月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.12.09 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2014.11.19 自主臨床研究の重篤な有害事象に関する報告書ファイルを更新いたしました。

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』の下記書類につきまして、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『別紙様式第4 重篤な有害事象に関する報告書1・2 』

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。

2014.11.17 2014年9月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.11.14 2014年11月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.11.11 2014年10月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.11.10 説明文書・同意文書(アセント用)作成要領を修正いたしました。

説明文書・同意文書(アセント用)作成要領について、
「アセントC:中学生以上」のハイパーリンクを修正いたしました。

依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.10.15 2014年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.10.01 医薬品等の受託研究に関する取扱規程、医師主導治験に関する取扱規程および医薬品等の経費算出基準を改訂いたしました。

取扱規程は統一書式の改訂に伴う変更
(平成25年3月26日版→平成26年7月1日版での運用に変更)
経費算出基準は症例追加時の1.5倍を削除しております。

2014.09.29 患者様のページの『治験にご協力ください』ページの修正につきまして

患者様のページの『治験にご協力ください』ページについて、
現在募集中の治験一覧を修正致しました。

患者様のページの『治験にご協力ください』をご覧ください。

2014.09.19 2014年9月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.09.17 アセント用の説明文書・同意文書の作成要領をアップロード致しました。

アセント用の説明文書・同意文書について、
作成要領をアップロードいたしました。

依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.09.17 2014年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.09.17 2014年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.08.25 2014年8月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.08.22 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2014.08.22 医療従事者のページの利益相反、関連規則、自主臨床研究を行うにあたってのルールを更新しました。

医療従事者のページの下記ページを更新しました。

『利益相反について』の「三重大学大学院医学系研究科・医学部・附属病院における
臨床研究に係わる利益相反マネジメント規程」を更新しました。

『関連規則について』の「臨床研究倫理審査委員会規定」を更新しました。

『自主臨床研究を行うにあたってのルール』の「臨床研究手続きの流れ」ページの
各書式の記載等に関する問い合わせ先を更新しました。

医療従事者のページの『利益相反について』、『関連規則について』、
『自主臨床研究を行うにあたってのルール』の各ページをご覧ください。

2014.08.19 2014年7月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.08.01 臨床研究開発センターのスタッフ名簿、生物統計部門の業務内容ページを更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。


また、生物統計部門の業務内容ページよりダウンロード可能な統計相談申込書を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターの業務内容』をご覧下さい。

2014.07.31 2014年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.07.16 生物統計部門の業務内容ページを更新しました。

生物統計部門の業務内容ページを更新しました。
センターのご紹介のページの『センターの業務内容』をご覧下さい。

2014.07.03 2014年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.06.23 2014年6月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.06.10 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2014.06.09 2014年5月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.06.09 2014年4月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.06.03 臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会開催のご案内

臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で、臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会を開催いたします。
臨床研究については臨床研究に関する倫理指針、治験についてはGCP「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」により携わる全てのスタッフに研究(治験)に関する倫理、その他必要な知識について教育を受けることが義務付けられています。
また、ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針についても平成25年より教育が義務付けられておりますので、ゲノム倫理指針についてまだ受講されてない方は是非ご参加ください。
受講者には後日、受講認定証を発行いたします。
つきましては、参加ご希望の方は裏面の参加申込用紙に必要事項をご記入の上、講習会前日までにご返送いただきますようお願いいたします。

参加申込用紙(院内で職員番号お持ちの方)
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参加申込用紙(院内で職員番号お持ちでない方)
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参加申込用紙(院外の方)
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ポスター
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                      記

日時:平成26年 6月19日(木)  18:00 〜20:00

場所:三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟) 第3講義室

内容 
 @ 臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法(50分)  
                      三重大学病院 臨床研究開発センター
                                副センター長 田丸 智巳 

 A 資料の匿名化について(5分)
                      三重大学病院 臨床研究開発センター 
                           データマネージャー 西村 有起

 B 検体保存と匿名化について(10分)
                       三重大学バイオバンクセンター
                            個人情報管理者 石井 健一朗

 C 治験に必要な知識(GCP)について(30分)    
                      三重大学病院 臨床研究開発センター
                                   センター長 西川 政勝

 D 臨床研究コーディネーター(CRC)の役割(15分)
                       三重大学病院 臨床研究開発センター
                        臨床研究コーディネーター 佐藤 亜紀

 E ヒトゲノム遺伝子倫理指針について(10分)
                     三重大学病院 臨床研究開発センター
                                   センター長 西川 政勝

2014.05.29 2014年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

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2014.05.26 倫理審査申請書の改訂、治験参加カードの誤記修正をいたしました。

自主臨床研究用の倫理審査申請書に関しまして、ダウンロードファイルを更新致しました。
医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。


また、治験参加カードの誤記修正を行いました。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.05.07 2014年3月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.05.01 治験審査委員会の委員名簿を更新しました

治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
議事録等の公開のページの『治験審査委員会情報』をご覧下さい。
委員に変更はありませんが、委員区分を変更いたしました。

2014.04.28 2014年2月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.04.16 医薬品等の経費算出基準および契約書の様式を改訂いたしました。

4月1日付にて医薬品等の経費算出基準および契約書の様式を改訂いたしました。

契約書の様式については、取り急ぎ二者契約様式のみ掲載しております。
三者契約様式および変更契約書様式については追って掲載予定ですが、
お急ぎの際はお問い合わせ下さい。

依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』をご覧ください。

2014.04.05 治験及び臨床研究における有害事象対応マニュアルを更新しました。

治験及び臨床研究における有害事象対応マニュアルに関しまして、
レイアウトを修正し、版数を変更しております。

左側メニュー「治験及び臨床研究における有害事象対応マニュアル」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2014.04.05 治験審査委員会 委員名簿の更新、開催予定の掲載を行いました。

治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
議事録等の公開のページの『治験審査委員会情報』をご覧下さい。


治験審査委員会の開催予定を掲載しましたので、
依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧下さい。

2014.04.01 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2014.03.20 2014年2月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.03.19 医療機器治験用、製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形のアップロード、治験参加カードの改訂等をいたしました。

医療機器用、製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形をアップロードいたしました。

また、治験参加カードの改訂を行いました。
企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形に関しまして、
注意事項における誤記を修正しました。作成日、版数に変更はありません。

依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.03.19 2014年1月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.03.17 臨床試験研究経費、治験薬等管理経費のポイント内訳書を改訂いたしました。

平成26年4月1日からの消費税率の引き上げに伴い、
臨床試験研究経費、治験薬等管理経費の各々のポイント内訳書を改訂いたしました。

依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.03.17 2014年1月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.03.12 企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形を誤記修正いたしました。

企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形に関しまして、
誤記を修正しました。作成日、版数に変更はありません。

依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.03.07 説明文書・同意文書の雛形の改訂、治験参加カードのアップロードをいたしました。

企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形に関しまして、
レイアウトを修正し、作成日、版数を変更しております。

また、新たに治験参加カードの雛形をアップロードいたしました。

依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.03.05 自主臨床研究用の書類の更新につきまして

自主臨床研究用の利益相反書類様式(別紙様式第1)に関しまして、
ダウンロードファイルを更新致しました。

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。

2014.02.19 2013年12月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.02.12 企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形を改訂いたしました。

企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形に関しまして、
閲覧不可としてご迷惑をおかけしておりましたが、改訂版を再アップロードいたしました。
レイアウトを修正し、作成日、版数を変更しております。

依頼者様のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2014.02.07 企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形の改訂につきまして

企業治験・製造販売後臨床試験用に関しまして、当院版の雛形について、
改訂のため、一時的に閲覧不可としております。

お問い合わせの際は、
臨床研究開発センターまでお願い致します。

2014.01.22 2013年12月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.01.17 2013年11月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2014.01.08 臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。

臨床研究開発センターのスタッフ名簿を更新しました。
センターのご紹介のページの『センターのスタッフ』をご覧下さい。

2014.01.06 治験審査委員会 委員名簿を更新しました

人事異動に伴い西川委員の所属を変更し、小西委員を解嘱、新たに長谷川委員を委嘱し、治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
議事録等の公開のページの『治験審査委員会情報』をご覧下さい。

2013.12.16 2013年10月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.12.09 臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会開催のご案内

臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で、臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会を開催いたします。
臨床研究については臨床研究に関する倫理指針、治験についてはGCP「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」により携わる全てのスタッフに研究(治験)に関する倫理、その他必要な知識について教育を受けることが義務付けられています。
また、本年2月のヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の改訂により、こちらについても教育が義務付けられましたので、ゲノム倫理指針についてまだ受講されてない方は是非ご参加ください。
皆様の受講をよろしくお願い致します。講習受講者には後日、受講認定証を発行いたします。
つきましては、参加をご希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送をお願いします。

参加申込用紙(院内の方)
 リンク
参加申込用紙(院外の方)
 リンク



日時:平成25年12月13日(金)  18:00 〜20:00

場所:三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟) 第3講義室

内容:@臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法
三重大学病院 臨床研究開発センター
                       副センター長 田丸 智巳
A資料の匿名化について
三重大学病院 臨床研究開発センター
                    データマネージャー 西村 有起
B検体保存と匿名化について
             三重大学バイオバンクセンター
臼杵 恵梨
C治験に必要な知識(GCP)について
三重大学病院 臨床研究開発センター
                         センター長 西川 政勝
D臨床研究コーディネーター(CRC)の役割
             三重大学病院 臨床研究開発センター
                 臨床研究コーディネーター 稲守 美保
Eヒトゲノム遺伝子倫理指針について
三重大学病院 臨床研究開発センター
                        センター長 西川 政勝

2013.12.06 企業治験・製造販売後臨床試験用の説明文書・同意文書の雛形を改訂いたしました。

企業治験・製造販売後臨床試験用に関しまして、当院版の雛形を改訂いたしました。
レイアウトを修正し、作成日、版数を変更しました。

依頼者様のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2013.12.05 2013年11月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.12.04 2013年10月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.12.02 治験審査委員会 委員名簿を更新しました

この度医薬品等受託研究審査委員会(治験審査委員会)の委員長が交代いたしましたのでご報告いたします。
前委員長 湏藤 啓広が当院副病院長に就任し、多忙のため業務の遂行が困難となり、新たに近藤 峰生を委員長に委嘱し、治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
議事録等の公開のページの『治験審査委員会情報』をご覧下さい。

2013.11.18 第11回 臨床研究・治験推進シンポジウムのご案内(再)

第11回 臨床研究・治験推進シンポジウムのご案内(再)

平成25年11月28日(木)16:00より開催の特定非営利活動法人みえ治験医療ネットと共催の
「第11回臨床研究・治験推進シンポジウム」の会場が医学部看護学科棟 3階 第1講義室に
変更となりました。
参加ご希望の方は、下記のシンポジウム詳細と参加申込用紙をご覧いただきお申込み下さい。

ポスター         リンク
詳細           リンク
参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク
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2013.11.18 2013年9月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.11.06 臨床検査値一覧を掲載しました。

本年6月より閲覧不可しておりました、臨床検査値一覧に関しまして、
この度、閲覧可能となりました。

左側メニュー「依頼者様のページ」より「臨床検査値一覧」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2013.11.01 SOP改訂のお知らせ

11月1日付にて一部SOPを改訂いたしました。
最新のSOP(三重大学医学部附属病院における医薬品等の受託研究に関する取扱規程、三重大学医学部附属病院における医師主導型治験に関する取扱規程、三重大学医学部附属病院臨床研究開発センター治験管理業務要領、補遺)および統一書式(平成25年3月26日版)をアップロードいたしましたのでご参照下さい。
ご不明な点がございましたら事務局までお問い合わせ下さい。

2013.10.28 第11回 臨床研究・治験推進シンポジウムのご案内

第11回 臨床研究・治験推進シンポジウムのご案内

この度、特定非営利活動法人みえ治験医療ネットと共催で第11回臨床研究・治験推進シンポジウムを
平成25年11月28日(木)16:00より開催することとなりました。
  参加ご希望の方は、下記のシンポジウム詳細と参加申込用紙をご覧いただきお申込み下さい。

ポスター         リンク
詳細           リンク
参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク
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2013.10.21 患者様のページの『治験にご協力ください』ページの修正につきまして

患者様のページの『治験にご協力ください』ページについて、
現在募集中の治験一覧を修正致しました。

患者様のページの『治験にご協力ください』をご覧ください。

2013.10.15 2013年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.10.09 依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』ページの修正につきまして

依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』のページについて、
下記の表記を修正致しました。

・『製造販売後臨床試験契約書(二者)H18.8(Word)』→『製造販売後臨床試験契約書(二者)H24.4(Word)』
・『製造販売後臨床試験契約書(三者)H18.8(Word)』→『製造販売後臨床試験契約書(三者)H24.4(Word)』
・『製造販売後調査契約書 H18.8(Word)』→『製造販売後調査契約書 H24.4(Word)』

各契約書のダウンロードファイルについては変更ございません。
依頼者様のページの『医薬品等の経費算出基準等について』をご覧ください。

2013.10.07 2013年9月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.10.03 『臨床研究講習会』ページを改訂いたしました。

医療従事者のページの『講習会について』の
『臨床研究講習会』ページを改訂致しました。

医療従事者のページの『講習会について』をご覧ください。

2013.09.26 パンフレットデータを更新しました。

パンフレットデータを更新しました。
左側メニュー「臨床研究開発センター パンフレットダウンロード」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2013.09.18 2013年8月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.09.17 『臨床研究支援フローチャート』ページを改訂いたしました。

医療従事者のページの『臨床研究開発センターによるサポート』の
『臨床研究支援フローチャート』ページを改訂致しました。

また、統計相談申込書のダウンロードが可能になりました。
医療従事者のページの『臨床研究開発センターによるサポート』をご覧ください。

2013.09.04 2013年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.08.06 2013年7月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.08.02 2013年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.08.01 治験審査委員会 委員名簿を更新しました。

医薬品等受託研究審査委員会(治験審査委員会)の委員の構成を見直し、高田委員、粟生委員を解嘱、
新たに草川委員、高倉委員を委嘱し、治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
議事録等の公開のページの『治験審査委員会情報』をご覧下さい。

2013.08.01 2013年6月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.07.17 臨床研究に係る利益相反の書式及び手順等の改訂に伴い、ファイルを更新いたしました。

臨床研究に係る利益相反の書式及び手順等の改訂に伴い、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

医療従事者のページの『利益相反について』をご覧ください。

2013.07.11 2013年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.07.10 臨床研究倫理審査委員会 委員名簿を更新しました。

臨床研究倫理審査委員会の委員名簿を更新しました。
議事録等の公開のページの『臨床研究倫理審査委員会情報』をご覧下さい。

2013.06.24 自主臨床研究の倫理審査申請書の書式改訂に伴い、ファイルを更新いたしました。

自主臨床研究における倫理審査申請書の書式改訂に伴い、
ダウンロードファイルを更新いたしました。

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。

2013.06.20 『臨床検査値一覧』ページの改訂につきまして

依頼者様のページの『臨床検査値一覧』ページについて、
改訂のため、一時的に閲覧不可としております。

お問い合わせの際は、
臨床研究開発センターまでお願い致します。

2013.06.13 治験審査委員会 開催予定に申請書類提出期限を追記しました。

治験審査委員会の開催予定に申請書類提出期限を追記しました。
依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧下さい。

2013.06.12 2013年5月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.06.11 2013年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.06.04 

臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で、臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会を開催致します。
臨床研究については臨床研究に関する倫理指針、治験についてはGCP「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」により携わる全てのスタッフに研究(治験)に関する倫理、その他必要な知識について教育を受けることが義務付けられています。また、本年2月のヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針の改訂により、こちらについても教育が義務付けられ、今回よりゲノム倫理指針についても少し触れさせていただきます。
皆様の受講をよろしくお願い致します。講習受講者には後日、受講認定証を発行いたします。
つきましては、参加をご希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送をお願いします。


参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク





日時:平成25年7月3日(水)  18:00 〜20:00

場所:三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟) 第2講義室

内容:@臨床研究・治験アンケート結果について(18:00〜18:05)

A臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法(18:05〜18:55)
               三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                           副センター長  田丸 智巳 

B検体保存と匿名化について(18:55〜19:05)
             三重大学バイオバンクセンター
             個人情報管理者 石井 健一朗

C治験に必要な知識(GCP)にてういて(19:05〜19:35)
             三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                        センター長 西川 政勝

D臨床研究コーディネーター(CRC)の役割(19:35〜19:50)
             三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                        臨床研究コーディネーター

Eヒトゲノム遺伝子倫理指針について(19:50〜20:00)
             三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                         センター長 西川 政勝

2013.05.27 『臨床研究手続きの流れ』ページを改訂いたしました。

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』の下記ページを改訂致しました。
閲覧および自主臨床研究に関する書式類のダウンロードが可能になりました。

・『臨床研究手続きの流れ』
・『書式類のダウンロード』

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。

2013.05.15 2013年4月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.05.13 2013年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.05.10 『臨床研究手続きの流れ』ページの改訂につきまして

医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』の下記ページについて、
改訂のため、一時的に閲覧不可としております。

・『臨床研究手続きの流れ』
・『書式類のダウンロード』

自主臨床研究に関する書式類のダウンロードは、
三重大学医学部総務グループのホームページ(学内制限)リンクよりお願いします。

2013.05.09 臨床研究倫理審査委員会 委員名簿を更新しました。

「湏藤 啓広委員」「江藤 由美委員」の解嘱に伴い、
後任として「近藤 峰生委員」「福永 稚子委員」に委嘱致しました。
また、「竹内 佐智恵委員」に規定第4条第1項第6号委員として委嘱致しました。

2013.05.09 2013年3月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.05.01 自主臨床研究用の説明文書・同意書の作成要領を更新いたしました。

自主臨床研究用の説明文書・同意書の作成要領を更新いたしました。
医療従事者のページの『自主臨床研究を行うにあたってのルール』をご覧ください。

2013.04.09 2013年2月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.04.04 2013年2月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.04.04 2013年1月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.04.01 治験審査委員会 委員名簿の更新、開催予定の掲載を行いました。

治験審査委員会の委員名簿を更新しました。
議事録等の公開のページの『治験審査委員会情報』をご覧下さい。


治験審査委員会の開催予定を掲載しましたので、
依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧下さい。

2013.03.15 2013年1月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.03.14 「治験にご協力下さい」、「センターのスタッフ」の内容を更新しました。

患者様のページの「治験にご協力下さい」、
センターのご紹介のページの「センターのスタッフ」を更新しましたので、ご参照下さい。

2013.03.14 2012年12月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.03.12 治験手続きの流れについて、新たにフローチャートを掲載しました。

依頼者様のページの「治験手続きの流れについて」に
新たにフローチャートを掲載しました。
既掲載の「申請について」と合わせてご参照下さい。

2013.02.21 説明文書・同意文書の雛形を再アップロードいたしました。

説明文書・同意文書の雛形を再アップロードいたしました。
レイアウト修正し、作成日を変更しました。版数に変更はありません。

2013.02.18 2012年12月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.02.07 説明文書・同意文書の雛形をアップロードいたしました。

説明文書・同意文書に関しまして、当院版の雛形をアップロードいたしました。
依頼者様のページ又は医療従事者のページの『規定及び様式のダウンロード』をご覧ください。

2013.01.16 2012年11月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2013.01.08 経費算出基準改定のお知らせ

2012年12月26日付にて経費算出基準を一部改訂いたしました。
経費算出基準改訂に伴い、臨床試験研究経費ポイント内訳書の様式が変更となりました。
最新の経費算出基準および新様式をアップロードいたしましたのでご参照下さい。

2012.12.28 2012年11月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.12.28 治験薬管理保管庫の温度記録データを閲覧可能になります。

平成25年1月より当院の治験薬管理保管庫の温度記録データを閲覧できます。
依頼者様のページの『はじめに/お知らせ』をご覧下さい。

2012.12.28 2012年10月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.12.04 2012年10月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2012.11.02 2012年9月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

リンク

2012.10.16 2012年9月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.10.16 2012年8月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.10.05 臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会開催のご案内

臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で、臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会を開催致します。臨床研究倫理指針については臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な知識について教育を受けることが臨床研究に関する倫理指針の改訂(2008)により義務付けられています。また、治験に関する講習会はGCP「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」によりその受講が定められており、治験責任医師及び分担医師、薬剤師、看護師、検査技師、事務職員等院内で治験業務に携わるすべての方を対象としており、原則2年に1度の受講いただくこととしております。
皆様の受講をよろしくお願い致します。講習受講者には、後日、受講認定証を発行いたします。つきましては、参加をご希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送願います。


参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク

                                                                               

日時:平成24年 10月29日(月)  18:00 〜20:00

場所:三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟) 第2講義室

内容:
1.電子カルテ(IBM-MINT)に組み込まれている症例抽出ソフト
  “CLISTA! SEARCH”の使い方(18:00〜18:10)
                                  株式会社医用工学研究所

2.臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法(18:10〜19:00)
                   三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                                  副センター長  田丸 智巳 

3.治験に必要な知識(GCP)について(19:00〜19:40)
                    三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                                   センター長   西川 政勝       
4.臨床研究コーディネーター(CRC)の役割(19:40〜19:55)
                   三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                                   臨床研究コーディネーター                                   

2012.10.01 2012年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.08.30 2012年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.08.06 2012年7月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.08.06 2012年6月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.08.02 2012年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.07.03 2012年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.06.04 2012年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.06.01 治験審査委員会 委員名簿を更新しました。

佐久間 肇委員の所属・職名変更に伴い治験審査委員会委員名簿を更新いたしました。

2012.05.21 臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会開催のお知らせ

臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で、臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会を開催致します。臨床研究倫理指針については臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な知識について教育を受けることが臨床研究に関する倫理指針の改訂(2008)により義務付けられています。また、治験に関する講習会はGCP「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」によりその受講が定められており、治験責任医師及び分担医師、薬剤師、看護師、検査技師、事務職員等院内で治験業務に携わるすべての方を対象としており、原則2年に1度の受講いただくこととしております。
皆様の受講をよろしくお願い致します。講習受講者には、後日、受講認定証を発行いたします。つきましては、参加をご希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送願います。

参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク

                                                                               

日時:平成24年 6月 18日(月)  18:00 〜19:40

場所:三重大学医学部 総合医学教育棟(臨床講義棟) 第2講義室

内容:
   「匿名化作業について」
        三重大学メディカルバンク 個人情報管理者  石井 健一朗 

「臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法」
        三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                           副センター長  田丸 智巳 

「治験について」
       三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
       センター長  西川 政勝 
「臨床研究コーディネーター(CRC)について」
      三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                           臨床研究コーディネーター                                   
                                                                             

2012.05.17 2012年5月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.05.17 2012年4月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.05.09 2012年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.05.01 治験審査委員会 委員名簿を更新しました

「森實 かおり委員」の解嘱に伴い、後任として「河俣 あゆみ委員」に委嘱致しました。

2012.04.11 治験審査委員会 委員名簿の誤記を修正しました。

2012.04.11 2012年2月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.04.03 治験審査委員会 委員名簿を更新しました

委員に変更はございませんが、須藤委員長の記載を「須藤 啓広」から「湏藤 啓広」に変更いたしました。

2012.04.02 SOP改訂のお知らせ

GCP運用通知改正および統一書式改訂に伴い4月1日付にて一部SOPを改訂いたしました。
最新のSOPおよび統一書式をアップロードいたしましたのでご参照下さい。
ご不明な点がございましたら事務局までお問い合わせ下さい。
契約書の雛形も変更しましたが、アップロードまで少し時間を要しますのでご了承下さい。
お急ぎの場合は事務局へご連絡下さい。契約担当より電子媒体にてご提供させていただきます。

2012.03.30 2012年3月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.03.30 2012年2月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.03.28 臨床検査値一覧を掲載しました。

長らくご迷惑をおかけしておりましたが、
この度臨床検査値一覧の閲覧が可能となりました。

左側メニュー「依頼者様のページ」より「臨床検査値一覧」を選択頂くと表示されます。

なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2012.03.06 2012年1月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.02.21 2012年1月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.02.08 2011年12月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2012.02.07 2011年12月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2012.01.12 2011年11月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.12.19 2011年10月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.11.17 第9回 治験推進シンポジウム「アカデミック リサーチ オーガニゼーション(ARO)」のご案内

第9回 治験推進シンポジウム「アカデミック リサーチ オーガニゼーション(ARO)」のご案内

この度、特定非営利活動法人みえ治験医療ネットと共催で第9回治験推進シンポジウム
『アカデミック リサーチ オーガニゼーション(ARO)』を平成23年12月9日(金)に開催
することとなりました。
  参加ご希望の方は、下記のシンポジウム詳細と参加申込用紙をご覧いただきお申込み下さい。

ポスター             リンク
詳細               リンク
参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク
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2011.11.09 2011年11月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.11.09 2011年10月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.11.07 臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会開催のお知らせ

臨床研究開発センターでは、この度下記の日程で、臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会を開催致します。従来臨床研究倫理指針に関する講習会と治験に関する講習会を分けて開催しておりましたが、治験も臨床研究の一部であることから今回より合わせて開催することと致します。臨床研究倫理指針については臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な知識について教育を受けることが臨床研究に関する倫理指針の改訂(2008)により義務付けられています。また、治験に関する講習会はGCP「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」によりその受講が定められており、治験責任医師及び分担医師、薬剤師、看護師、検査技師、事務職員等院内で治験業務に携わるすべての方を対象としており、原則2年に1度の受講いただくこととしております。皆様の受講をよろしくお願い致します。それに伴い下記の通り臨床研究倫理指針および治験に関する合同講習会を開催いたします。
 まだ聴講されていない方はご参加いただきますようお願い申し上げます。
 講習受講者には、後日、受講認定証を発行いたします。
 つきましては、参加をご希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送願います。

参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク
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                    記

日時:平成23年 12月 12日(月)18:00〜19:40
会場:三重大学医学部 先端医科学教育研究棟 2階 第一講義室
内容:
1. 『匿名化作業について』
   三重大学メディカルバンク  個人情報管理者  石井 健一朗 先生

2. 『臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法』
   三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                    副センター長 田丸 智巳 先生

3. 『治験について』
   三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                     センター長 西川 政勝 先生
4. 『臨床研究コーディネーター(CRC)について』
   三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
             臨床研究コーディネーター 太田 康之
                                         以上
 
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2011.11.01 2011年9月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.10.05 2011年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.09.28 2011年9月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.09.02 2011年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.08.16 2011年8月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.07.25 2011年7月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.07.19 2011年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.06.30 2011年6月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.06.27 2011年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.06.20 臨床研究(倫理)講習会2011 開催のご案内

 臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な知識について教育を受けることが臨床研究に関する倫理指針の改訂(2008)により義務付けられています。それに伴い下記の通り臨床研究講習会を開催いたします。
 まだ聴講されていない方はご参加いただきますようお願い申し上げます。
 講習受講者には、後日、受講認定証を発行いたします。
 つきましては、参加をご希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送願います。

参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク

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                    記

日時:平成23年 7月 8日(金)18:00〜19:30
会場:三重大学医学部 先端医科学研究棟 第1講義室
司会:三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                   センター長 西川 政勝 先生
内容:
1. 『匿名化作業について』
   三重大学メディカルバンク 個人情報管理者  石井 健一朗 先生
2. 『臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法』
   三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
   三重大学医学部 臨床創薬研究学講座
                           田丸 智巳 先生

                                         以上

〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜〜

2011.06.07 2011年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.05.26 2011年5月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.05.09 2011年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.04.28 「医薬品等の経費算出基準等について」より算出基準一覧表(pdf)を削除しました

2011.03.30 2011年3月開催 倫理審査委員会議事録を掲載しました

2011.03.28 2011年2月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.03.01 2011年1月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.02.01 2010年12月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2011.01.12 医療従事者のページ「説明文書・同意書(治験以外の臨床研究用)作成要領」を更新しました

2011.01.04 2010年11月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.12.22 医薬品製造販売後調査取扱規程及び経費算出基準改訂のお知らせ

製造販売後調査担当者各位
 
平成23年1月より医薬品製造販売後調査取扱規程及び経費算出基準を改訂することとなりましたのでお知らせします。
医薬品製造販売後調査取扱規程の改訂に伴い書式が一部変更となります。
1月以降に申請される場合は新書式にてご作成いただきますようお願い申し上げます。
なお、新書式のダウンロードは1月より開始予定としておりますので事前に必要な場合は臨床研究開発センターまでご相談いただきますようお願い致します。

2010.12.22 経費算出基準改訂のお知らせ

治験依頼者担当者各位
製造販売臨床試験担当者各位

平成23年1月より経費算出基準を改訂することとなりました。
つきましては1月以降に新たに申請いただく案件につきましては「臨床試験研究経費ポイント内訳書」が変更となるのに加えて「治験薬管理経費ポイント算出表」を作成いただく事となります。
新様式のダウンロードにつきましては1月以降に対応予定としておりますので、それ以前に必要な場合は臨床研究開発センターまでお問い合わせいただきますようお願い致します。

2010.12.07 2010年10月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.11.12 臨床研究(倫理)講習会2010 開催のご案内

 臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な知識について教育を受けることが臨床研究に関する倫理指針の改訂(2008)により義務付けられています。それに伴い下記の通り臨床研究講習会を開催いたします。
 まだ聴講されていない方はご参加いただきますようお願い申し上げます。
 昨年開催した講習会に参加された方につきましても、匿名化作業についての内容が追加されておりますので是非ご参加いただければと存じます。
 講習受講者には、後日、受講認定証を発行いたします。
 つきましては、参加をご希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送願います。
 (なお本講習会の内容は、本年6月に行ったものとほぼ同じとなります。)

参加申込用紙(院内の方) リンク
参加申込用紙(院外の方) リンク

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                    記

日時:平成22年12月 8日(水)18:00〜19:30
   平成22年12月10日(金)18:00〜19:30
(2日間とも同じ内容です。)
会場:三重大学医学部看護棟3階 第1講義室
司会:三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                   センター長 西川 政勝 先生
内容:
1. 『匿名化作業について』
   三重大学メディカルバンク 個人情報管理者  石井 健一朗 先生
(12月8日のみ石井先生、12月10日は田丸先生が代わりに行います)
2. 『臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法』
   三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
   三重大学医学部 臨床創薬研究学講座
                           田丸 智巳 先生

                                         以上

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2010.11.01 当院で新型インフルエンザワクチン(トリ・H5N1型)臨床試験にご協力いただいた方へのお知らせ

2010.10.26 2010年9月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.10.01 2010年8月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.09.01 2010年7月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.07.27 2010年6月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.06.29 2010年5月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.06.08 2010年4月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.06.01 製造販売後調査の書式改訂について

製造販売後調査担当者 各位

この度当院では医薬品等製造販売後調査取扱規程の一部改正に伴い、
平成22年6月1日より書式を改訂しました。

ホームページへのアップロードが完了しました。

詳細はセンターまでお問い合わせください。

2010.05.27 臨床研究(倫理)講習会2010 開催のお知らせ

臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な知識について教育を受けることが義務付けられています。
そのため以下の日程で臨床研究講習会を開催いたします。
まだ聴講されていない方はご参加いただきますようお願い申し上げます。
昨年開催した講習会に参加された方につきましても、匿名化作業についての内容が追加されておりますので是非ご参加ください。
講習終了後、受講認定証を発行します。
なお参加を希望される方は参加申込用紙にご記入の上、講習会前日までにご返送願います。
参加申込用紙(院内の方)リンク
参加申込用紙(院外の方)リンク

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                 記

日時:平成22年6月21日(月)18:30〜19:50

会場:三重大学医学部臨床講義棟 第2講義室

司会:三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター
                  センター長 西川 政勝 先生

内容:

『臨床研究に必要な臨床研究倫理指針の概要と方法』
  三重大学医学部附属病院 臨床研究開発センター 副センター長
  三重大学医学部 臨床創薬研究学講座 助教 田丸 智巳 先生

『匿名化作業について』
  三重大学メディカルバンク 個人情報管理者  石井 健一朗 先生

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2010.05.21 2010年3月開催 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.05.19 製造販売後調査の書式改訂について

製造販売後調査担当者 各位

この度当院では医薬品等製造販売後調査取扱規程の一部改正に伴い、平成22年6月1日より書式を改訂することとなりました。
つきましては、6月1日以降に申請予定の方は新書式のご案内をいたしますのでご連絡ください。
また、旧書式にてご作成いただいている方は5月31日までにご提出いただきますようよろしくお願いいたします。
ホームページへのアップロードはもうしばらくお待ちください。

2010.05.13 医療従事者のページ「匿名化について」及び治験審査委員会委員名簿を更新しました

2010.04.19  2月 治験審査委員会議事録を掲載しました

2010.04.07 「統一書式入力支援システム」に関する説明会のご案内

この度、治験に携わっている方々を広く対象として、新たな治験活性化5カ年計画における治験の効率的実施のための「新統一書式入力支援システム」に関する説明会を開催することとなりました。
時節柄ご多忙中とは存じますが、万障お繰り合わせの上、多数ご参加いただきますようご案内申し上げます。
☆詳細情報は、みえ治験医療ネットワークホームページ ( リンク )
 をご確認ください。

2009.08.11 6月 治験審査委員会議事録を掲載しました

2009.06.10 4月 治験審査委員会議事録を掲載しました。

2009.05.14 ホームページをリニューアルしました

2009.04.27 臨床研究講習会 追加開催のお知らせ

臨床研究に関する倫理指針の改訂(2008)により、
臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な
知識について講習等必要な教育を受けることが義務付けられました。
そのため今後教育を受けていない方が臨床研究に携われなくなることも想定されます。
平成21年3月13日、4月13日、16日、17日に開催致しました
臨床研究講習会に参加できなかった方々からのご要望もあり、追加開催いたします。
聴講されていない方は、下記日程のいずれかに参加のほどお願い申し上げます。
講習終了後、修了証書を発行します。
なお参加を希望される方は参加申込用紙リンクにご記入の上、参加希望日の前日までに
ご返送願います。

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                 記
日時:平成21年5月14日(木)、19日(火)18:00〜19:00

内容:臨床研究に関する倫理指針の改訂(2008)の概要と対策

    西川 政勝、田丸 智巳

場所:医学部臨床講義棟 第3講義室
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臨床研究開発センター
西川政勝
Tel: 059−231−5246(内線5223)

2009.04.09 規程改正及び書式の変更について(アップロード完了しました。)

GCP改訂に伴い、「三重大学医学部附属病院における医薬品等の受託研究に関する取扱規程」「三重大学医学部附属病院おける医師主導型治験に関する取扱規程」「三重大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会内規」の改訂と書式の一部変更を行いました。また、「経費算定基準」の一部改訂も行いました。詳細は、センターまでお問い合わせください。

2009.04.02 臨床研究講習会(臨床研究の倫理指針の改定2008の概要と対策)のご案内

この度、4月13日(月)・16日(木)・17日(金)に「臨床研究講習会
(臨床研究の倫理指針の改定2008の概要と対策)」を開催させて頂くことになりました。
これは3月13日に開催した講習会と同様の内容です。

臨床研究に携わる全てのスタッフに臨床研究に関する倫理その他必要な知識について講習等
必要な教育を受けることが義務付けられましたので、前回の講習会を聴講されていない方は、
3日間のいずれかに参加していただきますよう、お願い申し上げます。
講習終了後、修了証書を発行いたします。
詳細につきましてはリンクをご参照ください.

2009.03.04 みえ治験医療ネット臨床試験講習会のご案内

この度、3月13日(金)にCRC講習会を兼ねて「みえ治験医療ネットワーク臨床試験講習会
(臨床研究の倫理指針の改定2008の概要と対策)」を開催させて頂くことになりました。
詳細につきましてはリンクをご参照ください

2008.11.4 治験推進シンポジウム開催のお知らせ

治験推進シンポジウム開催について掲載しました。
詳細についてはリンクをご覧ください。

2008.6.18 ホームページをリニューアルしました

2008.5.23 規程改正および様式の変更について

治験依頼者担当者各位
製造販売後調査依頼者担当者各位
規程改正及び書式の変更について(アップロード完了いたしました。)
平成20年5月より、統一書式採用に伴い、規程及び書式が変更されました。詳細は、センターまでお問い合わせください。
2008年5月23日
臨床研究開発センター 治験管理部門

2008.5.1 規程改正および様式の変更について

治験依頼者担当者各位
製造販売後調査依頼者担当者各位

規程改正及び書式の変更について

平成20年5月より、統一書式採用に伴い、規程及び書式が変更されました。詳細は、センターまでお問い合わせください。ホームページへのアップロードにつきましては、もうしばらくお待ち下さい。

2008年5月1日
臨床研究開発センター 治験管理部門

2006.8.1(016130)  新しい経費算出基準について掲載しました。

2006.7.14 (015870)  ホームページを新しくしました

2006.1.4 組織名称変更

2005.5.19 内規・様式を一部変更しました

2005.4.1 ホームページを新しくしました