統一様式番号 資  料  名
(医)書式1 履歴書
(医)書式2 治験分担医師・治験協力者 リスト
(医)書式3 治験実施申請書
(医)書式4 治験審査依頼書
(医)書式5 治験審査結果通知書
(医)書式6 治験実施計画書等修正報告書
(医)書式7 (欠番)
(医)書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
(医)書式9 (欠番)
(医)書式10 治験に関する変更申請書
(医)書式11 治験実施状況報告書
(医)書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)
(医)書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)
(医)書式13-1 (欠番)
(医)書式13-2 (欠番)
(医)書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)
(医)書式15 (欠番)
(医)書式16 安全性情報等に関する報告書
(医)書式17 治験終了(中止・中断)報告書
(医)書式18 開発の中止等に関する報告書
(医)参考書式1 治験に関する指示・決定通知書
(医)参考書式2 直接閲覧実施連絡票
本院書式1 異議申立書
本院書式2 同意書(本人承諾)(例示)(カルテ貼付用)
同意書(本人承諾)(例示)(センター控)
同意書(本人承諾)(例示)(交付用)
本院書式3 同意書(代諾)(例示)(カルテ貼付用)
同意書(代諾)(例示)(センター控)
同意書(代諾)(例示)(交付用)